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Distensibilità della vena giugulare interna nella valutazione della risposta fluida nei donatori di trapianto di fegato da donatore vivente

29 dicembre 2017 aggiornato da: Mona Ammar, Ain Shams University

L'Egitto ha una prevalenza molto elevata di HCV e un'elevata morbilità e mortalità per malattia epatica cronica, cirrosi e carcinoma epatocellulare. Circa il 20% dei donatori di sangue egiziani è anti-HCV positivo. L'Egitto ha tassi più elevati di HCV rispetto ai paesi vicini e ad altri paesi del mondo con condizioni socioeconomiche e standard igienici comparabili per le procedure mediche, dentistiche o paramediche invasive.

La sicurezza del donatore è in cima alle nostre priorità come team ed è ampiamente riconosciuta a livello intraoperatorio durante l'epatectomia, ci sono diversi rischi potenziali durante il periodo perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

alla conclusione che la gestione intraoperatoria dei fluidi aiuta a ridurre il sanguinamento intraoperatorio durante la procedura, una gestione adeguata e guidata dei fluidi è considerata una delle strategie importanti per ridurre la perdita di sangue oltre alle altre tecniche anestetiche come l'emodiluizione, la normovolemia, l'uso del recupero cellulare , metodo di variazione del volume di corsa elevato (SVV) e tecnica CVP bassa, l'ultimo metodo è considerato la tecnica più applicabile, più semplice ed economica che potrebbe essere più facile da eseguire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio osservazionale prospettico in cieco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di 20 anni. candidato per epatectomia del lobo destro del donatore per LDLT. valutazione del volume diagnosticata come ipovolemia intraoperatoria dall'anestesista.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di scansionare IJV secondaria alla medicazione chirurgica, formazione di ematomi dopo il processo o posizionamento del catetere CVP sul lato sinistro.

incapacità di posizionamento corretto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
i criteri diagnostici per la valutazione del volume erano la frequenza cardiaca (HR), la pressione arteriosa media (MABP), la pressione venosa centrale (CVP) e la produzione oraria di urina (UOP) in ml/h. Durante il periodo di ipovolemia, tutti i pazienti arruolati avevano lasciato la IJV scansionata (T0) e misurata da un anestesista esperto in ecografia point-of-care. Questo anestesista point-of-care non è coinvolto nella gestione dell'anestesia del paziente e non vede lo stato del volume dei valori del paziente. Ai pazienti ipovolemici è stato somministrato un bolo fluido sotto forma di ringer acetato 5 ml/Kg. Le misurazioni ultrasoniche ed emodinamiche vengono rivalutate 10 minuti (T 10) dopo la rianimazione con fluidi.
Test diagnostico: Distensibilità della vena giugulare interna
. Sono stati arruolati 40 candidati donatori per epatectomia del lobo destro per trapianto di fegato da donatore vivente. Durante il periodo di ipovolemia (T0) IJV sinistra scansionata e misurata. Dopo un dato bolo fluido sotto forma di ringer acetato 5 ml/Kg. le misurazioni ultrasoniche ed emodinamiche sono state rivalutate 10 minuti (T 10) dopo la rianimazione con fluidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra CVP e distensibilità IJV
Lasso di tempo: 10 minuti
La distensibilità IJV è la differenza tra il diametro massimo di IJV e il diametro minimo in modalità Manchester divisa per il diametro minimo
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 133/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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