Intern halsvenedistensabilitet ved vurdering af væskerespons hos donorer af levende donor levertransplantation
29. december 2017 opdateret af: Mona Ammar, Ain Shams University
Egypten har en meget høj forekomst af HCV og en høj morbiditet og dødelighed som følge af kronisk leversygdom, skrumpelever og hepatocellulært karcinom. Cirka 20 % af egyptiske bloddonorer er anti-HCV-positive. Egypten har højere forekomster af HCV end nabolande såvel som andre lande i verden med sammenlignelige socioøkonomiske forhold og hygiejniske standarder for invasive medicinske, dentale eller paramedicinske procedurer.
Donorsikkerhed er øverst på vores prioriteter som et team, og det er bredt anerkendt intraoperativt under hepatektomi, der er flere potentielle risici i den perioperative periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
til en konklusion om, at intraoperativ væskebehandling hjælper med at reducere den intraoperative blødning under proceduren, betragtes tilstrækkelig og guidet væskebehandling som en af de vigtige strategier til at reducere blodtabet udover de andre anæstesiteknikker som hæmodilation, normovolæmi, brug af cellebjærgning. , høj slagvolumen variation (SVV) metode og lav CVP teknik, den sidste metode anses for at være den mest anvendelige, enklere og omkostningseffektive teknik, som kunne være nemmere at udføre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prospektivt blindet observationsstudie
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder af 20 år. kandidat til donor højre lap hepatektomi for LDLT. volumenvurdering diagnosticeret som hypovolæmi intraoperativt af anæstesiologen.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at scanne IJV sekundært til kirurgisk bandage, hæmatomdannelse efter forsøg eller placering af CVP-kateter på venstre side.
manglende evne til korrekt positionering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
diagnostiske kriterier for volumenvurdering var hjertefrekvens (HR), middel arterielt blodtryk (MABP), centralt venetryk (CVP) og urinproduktion hver time (UOP) i ml/time.
I en periode med hypovolæmi havde alle indskrevne patienter forladt IJV-scannet (T0) og målt af en anæstesiolog med erfaring i point-of-care ultralyd.
Denne point-of-care anæstesiolog er ikke involveret i anæstesibehandlingen af patienten og blindet for volumenstatus for patientværdierne.
Hypovolæmiske patienter fik en væskebolus i form af ringeracetat 5 ml/kg.
Ultralyds- og hæmodynamiske målinger revurderes 10 minutter (T 10) efter væskegenoplivningen.
|
. 40 donorkandidater til højrelaps-hepatektomi til levende donor-levertransplantation blev tilmeldt.
Under perioden med hypovolæmi (T0) forlod IJV scannet og målt.
Efter en given væskebolus i form af ringeracetat 5 ml/kg. ultralyds- og hæmodynamiske målinger blev revurderet 10 minutter (T 10) efter væskegenoplivningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem CVP og IJV udspilning
Tidsramme: 10 min
|
IJV-udtrækkelighed er forskellen mellem maksimal diameter af IJV og minimum diameter i Manchester-tilstand divideret med minimum diameter
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. august 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
5. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 133/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .