- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03391037
Belső jugularis véna tágulása az élődonor májtranszplantációs donorok folyadékválaszának értékelésében
Egyiptomban nagyon magas a HCV prevalenciája, valamint magas a krónikus májbetegség, cirrhosis és hepatocelluláris karcinóma okozta morbiditás és mortalitás. Az egyiptomi véradók körülbelül 20%-a anti-HCV pozitív. Egyiptomban magasabb a HCV előfordulási aránya, mint a szomszédos országokban, valamint a világ más országaiban, ahol hasonlóak a társadalmi-gazdasági feltételek és az invazív orvosi, fogorvosi vagy paramedicinális eljárások higiéniai normái.
A donorok biztonsága csapatként a legfontosabb prioritásaink közé tartozik, és széles körben elismert intraoperatív hepatektómia során, számos lehetséges kockázatot rejt magában a perioperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves kor. jelölt donor jobb lebeny hepatectomiára LDLT-re. Az aneszteziológus által intraoperatívan hypovolemiaként diagnosztizált térfogatértékelés.
Kizárási kritériumok:
- képtelenség az IJV szkennelésére másodlagosan a sebészeti kötszer miatt, hematóma képződés a próba után vagy a CVP katéter bal oldali elhelyezése.
képtelenség a megfelelő elhelyezésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Közbelépés
A térfogatértékelés diagnosztikai kritériumai a pulzusszám (HR), az átlagos artériás vérnyomás (MABP), a centrális vénás nyomás (CVP) és az óránkénti vizeletkibocsátás (UOP) voltak ml/óra mértékegységben.
A hipovolémia időszakában minden beiratkozott betegnél az IJV szkennelést (T0) hagyta el, és egy aneszteziológus végezte a mérést, aki jártas a gondozási pont ultrahangjában.
Ez a pont-of-Care aneszteziológus nem vesz részt a páciens érzéstelenítő kezelésében, és nem ismeri a páciens értékeinek térfogati állapotát.
A hipovolémiás betegek folyékony bólust kaptak 5 ml/kg Ringer-acetát formájában.
Az ultrahangos és hemodinamikai méréseket a folyadék újraélesztése után 10 perccel (T 10) újraértékelik.
|
. 40 donor jelöltet vettek fel jobb lebeny hepatectomiára élő donoros májátültetés céljából.
A hypovolemia (T0) időszakában a bal oldali IJV-t szkennelték és mérték.
Egy adott folyékony bólus után Ringer-acetát formájában 5 ml/kg. Az ultrahangos és hemodinamikai méréseket a folyadék újraélesztése után 10 perccel (T 10) újraértékeltük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
korreláció a CVP és az IJV tágíthatóság között
Időkeret: 10 perc
|
Az IJV terjeszthetősége az IJV maximális átmérője és a Manchester módban lévő minimális átmérő közötti különbség osztva a minimális átmérővel
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Monitoring érzéstelenítés alatt
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationToborzásMonitoringHollandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveMonitoringFranciaország
-
Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health...Tampere UniversityToborzás
-
Ably Medical ASAlesund HospitalJelentkezés meghívóvalMonitoring, fiziológiaiNorvégia
-
University of WashingtonBefejezveMonitoring, intraoperatívEgyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolBefejezveFlip MonitoringNémetország
-
Umeå UniversityBefejezveVérgáz-monitoring, transzkutánSvédország
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteBefejezveVital Sign MonitoringEgyesült Államok
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterBefejezveVital Sign MonitoringEgyesült Államok
-
Sakarya UniversityBefejezveSevofluran | Érzéstelenítés | MonitoringPulyka