- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03391037
Sisäinen kaulalaskimon venyvyys arvioitaessa nestevastetta elävien luovuttajien maksansiirron yhteydessä
Egyptissä on erittäin korkea HCV-esiintyvyys ja korkea sairastuvuus ja kuolleisuus krooniseen maksasairauteen, kirroosiin ja hepatosellulaariseen karsinoomaan. Noin 20 % egyptiläisistä verenluovuttajista on anti-HCV-positiivisia. Egyptissä on korkeampi HCV-tartuntojen määrä kuin naapurimaissa ja muissa maailman maissa, joissa on vertailukelpoiset sosioekonomiset olosuhteet ja hygieniastandardit invasiivisissa lääketieteellisissä, hammaslääketieteellisissä tai ensiaputoimenpiteissä.
Luovuttajien turvallisuus on tiiminä ykkösprioriteettimme ja se tunnustetaan laajasti intraoperatiivisesti hepatektomian aikana, perioperatiivisella kaudella on useita mahdollisia riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20 vuotta. ehdokas luovuttajan oikean lohkon hepatektomiaan LDLT:lle. tilavuusarviointi, jonka anestesiologi diagnosoi leikkauksen aikana hypovolemiaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys skannata IJV:tä toissijaisesti kirurgisesta sidoksesta, hematooman muodostuminen kokeen jälkeen tai CVP-katetrin sijoittaminen vasemmalle puolelle.
kyvyttömyys sijoittaa oikeaan paikkaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
tilavuuden arvioinnin diagnostiset kriteerit olivat syke (HR), keskimääräinen valtimoverenpaine (MABP), keskuslaskimopaine (CVP) ja virtsan eritys tunneittain (UOP) ml/h.
Hypovolemian aikana kaikki tutkimukseen otetut potilaat olivat jättäneet IJV-skannauksen (T0) ja yhden anestesiologin, jolla oli kokemusta hoitopisteiden ultraäänestä, mittauksen.
Tämä hoitopisteanestesiologi ei ole mukana potilaan anestesiahoidossa ja on sokeutunut potilaan arvojen tilavuustilan suhteen.
Hypovoleemisille potilaille annettiin nestebolus ringer-asetaatin muodossa 5 ml/kg.
Ultraääni- ja hemodynaamiset mittaukset arvioidaan uudelleen 10 minuuttia (T 10) nesteelvytyksen jälkeen.
|
. Mukaan otettiin 40 luovuttajaehdokasta oikean lohkon hepatektomiaan elävän luovuttajan maksansiirtoa varten.
Hypovolemian aikana (T0) vasemman IJV skannattiin ja mitattiin.
Tietyn nesteboluksen jälkeen ringer-asetaattia 5 ml / kg. ultraääni- ja hemodynaamiset mittaukset arvioitiin uudelleen 10 minuuttia (T 10) nesteelvytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio CVP:n ja IJV:n laajenevuuden välillä
Aikaikkuna: 10 min
|
IJV:n venyvyys on ero IJV:n maksimihalkaisijan ja Manchester-moodin minimihalkaisijan välillä jaettuna minimihalkaisijalla
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .