生体肝移植のドナーにおける輸液反応性の評価における内頸静脈の伸展性
2017年12月29日 更新者：Mona Ammar、Ain Shams University
エジプトでは、HCV の有病率が非常に高く、慢性肝疾患、肝硬変、肝細胞癌による罹患率と死亡率が高くなっています。 エジプトの献血者の約 20% が抗 HCV 陽性です。 エジプトは、近隣諸国や、同等の社会経済的条件と侵襲的医療、歯科、または救急医療の衛生基準を備えた世界の他の国よりも HCV の発生率が高くなっています。
ドナーの安全はチームとしての最優先事項であり、肝切除中の手術中に広く認識されています。周術期にはいくつかの潜在的なリスクがあります。
調査の概要
詳細な説明
術中輸液管理は手術中の術中出血の減少に役立つという結論に至るまで、適切でガイド付きの輸液管理は、血液希釈、正常血液量、細胞サルベージの使用などの他の麻酔技術に加えて、失血を減らすための重要な戦略の 1 つと考えられています。 、高ストローク ボリューム バリエーション (SVV) 法、および低 CVP 法のうち、最後の方法は、最も適用可能で、より単純で、費用対効果が高く、より簡単に実行できると考えられています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前向き盲検観察研究
説明
包含基準:
- 20歳。 LDLTに対するドナー右葉肝切除の候補者。 麻酔科医によって手術中に血液量減少症と診断された容量評価。
除外基準:
- 外科的ドレッシング、試験後の血腫形成、または左側への CVP カテーテルの配置に続発する IJV をスキャンできない。
適切なポジショニングができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入
容量評価の診断基準は、心拍数 (HR)、平均動脈圧 (MABP)、中心静脈圧 (CVP)、および 1 時間あたりの尿量 (UOP) (ml/hr) でした。
血液量減少の期間中、登録されたすべての患者は IJV スキャン (T0) を残しており、ポイントオブケア超音波の経験のある麻酔科医によって測定されました。
このポイント オブ ケアの麻酔科医は、患者の麻酔管理には関与せず、患者値のボリューム ステータスを知らされていません。
血液量減少症の患者には、リンゲルアセテート 5 ml/Kg の形で液体ボーラスが与えられました。
輸液蘇生の 10 分後 (T 10) に、超音波および血行動態の測定値を再評価します。
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.生体肝移植のための右葉肝切除のための 40 のドナー候補が登録されました。
血液量減少 (T0) の期間中、左 IJV をスキャンして測定しました。
リンガーアセテート5ml / Kgの形で与えられた液体ボーラスの後。超音波および血行動態の測定値は、輸液蘇生の 10 分後 (T 10) に再評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CVP と IJV 伸展性の相関関係
時間枠：10分
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IJV 伸展性は、IJV の最大直径とマンチェスター モードの最小直径の差を最小直径で割った値です。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年8月10日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月29日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月29日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 133/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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