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Distensibilité de la veine jugulaire interne dans l'évaluation de la réactivité aux fluides chez les donneurs d'une greffe de foie de donneur vivant

29 décembre 2017 mis à jour par: Mona Ammar, Ain Shams University

L'Égypte a une prévalence très élevée de VHC et une morbidité et une mortalité élevées dues aux maladies chroniques du foie, à la cirrhose et au carcinome hépatocellulaire. Environ 20 % des donneurs de sang égyptiens sont anti-VHC positifs. L'Égypte a des taux de VHC plus élevés que les pays voisins ainsi que d'autres pays du monde ayant des conditions socio-économiques et des normes d'hygiène comparables pour les procédures médicales, dentaires ou paramédicales invasives.

La sécurité des donneurs est au sommet de nos priorités en tant qu'équipe et elle est largement reconnue en peropératoire pendant l'hépatectomie, il existe plusieurs risques potentiels pendant la période périopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

à la conclusion que la gestion des fluides peropératoire aide à réduire le saignement peropératoire pendant la procédure, une gestion adéquate et guidée des fluides est considérée comme l'une des stratégies importantes pour réduire la perte de sang en plus des autres techniques d'anesthésie comme l'hémodilution, la normovolémie, l'utilisation de la récupération cellulaire , la méthode à variation de volume de course élevée (SVV) et la technique à faible CVP, la dernière méthode est considérée comme la technique la plus applicable, la plus simple et la plus rentable qui pourrait être plus facile à réaliser.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Étude observationnelle prospective en aveugle

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 20 ans. candidat à l'hépatectomie du lobe droit du donneur pour LDLT. évaluation du volume diagnostiquée comme une hypovolémie en peropératoire par l'anesthésiste.

Critère d'exclusion:

  • incapacité à scanner la VJI secondaire à un pansement chirurgical, à la formation d'un hématome après l'essai ou à la mise en place d'un cathéter CVP sur le côté gauche.

incapacité à se positionner correctement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
les critères de diagnostic pour l'évaluation du volume étaient la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle moyenne (MABP), la pression veineuse centrale (CVP) et le débit urinaire horaire (UOP) en ml/h. Au cours de la période d'hypovolémie, tous les patients inscrits avaient laissé IJV scanné (T0) et mesuré par un anesthésiste expérimenté en échographie au point de service. Cet anesthésiste au point de service n'est pas impliqué dans la gestion anesthésique du patient et ne connaît pas l'état du volume des valeurs du patient. Les patients hypovolémiques ont reçu un bolus liquide sous forme d'acétate de ringer 5 ml / kg. Les mesures ultrasonores et hémodynamiques sont réévaluées 10 minutes (T 10) après la réanimation liquidienne.
. 40 candidats donneurs pour une hépatectomie du lobe droit pour une greffe de foie de donneur vivant ont été inscrits. Pendant la période d'hypovolémie (T0), la VJI gauche est scannée et mesurée. Après un bolus fluide donné sous forme de ringer acétate 5 ml/Kg. les mesures ultrasonores et hémodynamiques ont été réévaluées 10 minutes (T 10) après la réanimation liquidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre la distensibilité CVP et IJV
Délai: 10 minutes
La distensibilité de l'IJV est la différence entre le diamètre maximum de l'IJV et le diamètre minimum en mode Manchester divisé par le diamètre minimum
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

10 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

5 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 133/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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