중환자의 욕창에 대한 꿀의 사용
2019년 1월 8일 업데이트: Jhuma Sankar, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
중증 어린이의 욕창에 대한 꿀 대 표준 치료법의 사용 - 무작위 통제 시험
등록된 어린이는 그룹 '연구 그룹' 또는 '허니 드레싱 그룹' 또는 '그룹 I'(마누카 꿀이라고도 알려진 활성 렙토스페르멈 꿀이 함유된 꿀 드레싱이 사용됨) 중 하나에 무작위 배정되며, 최대로 격일로 교체됩니다. 최대 8주(4기 궤양의 경우) 또는 건강한 육아조직이 나타날 때까지 '대조군' 또는 '표준 치료군' 또는 '2군'(포비돈 요오드 도포 후 파라핀 거즈 적용) .
무작위화는 프로토콜에 따라 수행됩니다.
1차 결과는 욕창의 모든 단계의 치유 시간 단축이며 2차 결과는 치료 실패 및 궤양의 새로운 발병 감염입니다.
연구 개요
상세 설명
PICU에 입학한 어린이는 포함될 자격이 있습니다.
개입은 병원 자체 내에서 시작됩니다.
모든 어린이는 다양한 질병 상태에 대한 단위의 표준 치료 프로토콜에 따라 관리됩니다.
등록된 어린이는 그룹 '연구 그룹' 또는 '허니 드레싱 그룹' 또는 '그룹 I'(마누카 꿀이라고도 알려진 활성 렙토스페르멈 꿀이 함유된 꿀 드레싱이 사용됨) 중 하나에 무작위 배정되며, 최대로 격일로 교체됩니다. 최대 8주(4기 궤양의 경우) 또는 건강한 육아조직이 나타날 때까지 '대조군' 또는 '표준 치료군' 또는 '2군'(포비돈 요오드 도포 후 파라핀 거즈 적용) .
무작위화는 프로토콜에 따라 수행됩니다.
1차 결과는 욕창의 모든 단계의 치유 시간 단축이고 2차 결과는 치료 실패율과 궤양의 새로운 발병 감염입니다.
조사관 ICU는 모든 통풍 침대가 있는 완비된 8개의 침대가 있는 ICU입니다.
간호사 환자 비율이 1:1에서 1:2인 2명의 상근 컨설턴트, 레지던트 및 직원이 있습니다.
따라서 조사관은 위독한 어린이를 치료할 수 있는 장비를 잘 갖추고 있습니다.
여러 단계에서 프로세스의 품질을 보장하는 내장형 메커니즘이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Puducherry, 인도, 605006
- JIPMER
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, 인도, 560034
- St. John's Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 17세 미만의 모든 어린이와 PICU 체류 기간 동안 기계적 압력 또는 장치 관련 압력으로 인해 모든 단계의 욕창이 발생하는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
욕창이 있는 어린이와
- 1개 이상의 inotrope에 있는 사람은 제외됩니다.
- 급성 상처 감염의 징후가 있는 경우,
- 직경이 > 5 cm인 상처가 있는 경우,
- 꿀에 알레르기가 있고 동의하지 않는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허니 드레싱 그룹
이 그룹에서는 생리 식염수로 상처를 닦은 다음 상처 표면을 덮기 위해 꿀(약용)을 바릅니다.
드레싱은 더러워지면 교체합니다(대부분의 경우 격일).
드레싱은 최대 8주(4기 궤양의 경우) 또는 건강한 육아 조직이 나타날 때까지(둘 중 더 이른 시점까지) 적용됩니다.
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실험군에서는 허니(약용)드레싱을 사용한다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 표준 치료군
이 그룹에서는 상처를 먼저 '포비돈 요오드'로 세척한 다음 최대 8주 동안(4기 궤양의 경우) 또는 건강한 육아 조직이 나타날 때까지 격일로 교체한 하이드로콜로이드 드레싱으로 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유 시간
기간: 궤양 발병 12주까지 측정
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욕창 1~3기 치유까지의 시간
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궤양 발병 12주까지 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처의 새로운 발병 감염률
기간: 궤양 발생 1주일까지 측정
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상처 감염
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궤양 발생 1주일까지 측정
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치료 실패율
기간: 궤양 발병 12주까지 측정
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상처가 아물지 않는다
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궤양 발병 12주까지 측정
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ICU 체류 기간
기간: 궤양 발병 12주까지 측정
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PICU 체류 기간(일)
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궤양 발병 12주까지 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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