OPD 스캔으로 측정한 축 상 이식 후 V4C 토릭 이식형 콘택트렌즈의 회전 안정성 3
2018년 1월 4일 업데이트: Yonsei University
최근 소개된 토릭 V4c 토릭 ICL(STAAR Surgical Company, Monrovia, CA, USA)은 홍채 절개 없이 방수가 흐를 수 있도록 360μm 중앙 구멍으로 설계되었습니다.
연구자들이 확신하는 한, 근시 난시 교정을 위한 V4c 토릭 ICL의 역할에 대한 잘 확립된 전향적 연구는 없었습니다.
따라서 본 연구에서는 V4c 토릭 ICL 이식안의 임상적 결과와 회전 안정성을 알아보고 회전 안정성에 영향을 미치는 요인을 전향적으로 분석하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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연락하다:
- Tae-im Kim, MD, Ph.D
- 전화번호: 2-2-2228-3570
- 이메일: tikim@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-45세
- -5.00에서 -20.00 디옵터(D) 사이의 명시적 굴절 구면 등가 근시 존재
- -0.75~-5.00 D 사이의 난시
제외 기준:
- 이전의 안구 또는 안내 수술(ICL 임플란트 제외)
- 내피에서 전방 챔버 깊이 < 2.8 mm
- 각막 내피세포 밀도 < 2000 cells/mm2
- 급성 또는 만성 각막 감염의 증거, 각막 염증
- 녹내장, 약시, 망막박리, 당뇨망막병증, 황반변성, 신경안과질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V4c 토릭 ICL 이식 그룹
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V4c 토릭 ICL의 크기와 강도는 수정된 정점 공식을 사용하여 제조업체의 지침에 따라 결정되었습니다.
정시는 모든 경우에 수술 후 목표 굴절이었습니다.
수술 전 환자가 앉은 자세에서 세극등 빔의 중심을 최대한 좁힌 상태에서 세극등으로 3개의 중심점을 표시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 결과
기간: 수술 후 6개월
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최소해상각(logMAR) 나안원거리시력(UDVA) 및 CDVA의 대수, 현시굴절, 자동굴절검사기(ARK-530A; Nidek Co., Ltd.)의 평가.
난시의 변화는 Alpins 방법으로 분석하였다.
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수술 후 6개월
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굴절 결과
기간: 수술 후 6개월
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최소해상각(logMAR) 나안원거리시력(UDVA) 및 CDVA의 대수, 현시굴절, 자동굴절검사기(ARK-530A; Nidek Co., Ltd.)의 평가.
난시의 변화는 Alpins 방법으로 분석하였다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 안정성
기간: 수술 직후
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원환체 ICL의 회전 안정성은 OPD-Scan III(NIDEK Co. Ltd., Gamagori, Japan)을 사용하여 측정하였다.
회전은 각 추종 시 의도한 축과 달성한 축의 차이로 정의하였다.
조정된 축이 의도한 각도와 일치한다고 가정하고 조정된 축과 정렬 축 사이의 각도를 결정하여 수술 후 회전을 자동으로 측정했습니다.
각 측정은 의사 1인에 의해 3회 실시되었으며, 3회 측정의 평균을 분석에 사용하였다.
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수술 직후
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회전 안정성
기간: 수술 후 3개월
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원환체 ICL의 회전 안정성은 OPD-Scan III(NIDEK Co. Ltd., Gamagori, Japan)을 사용하여 측정하였다.
회전은 각 추종 시 의도한 축과 달성한 축의 차이로 정의하였다.
조정된 축이 의도한 각도와 일치한다고 가정하고 조정된 축과 정렬 축 사이의 각도를 결정하여 수술 후 회전을 자동으로 측정했습니다.
각 측정은 의사 1인에 의해 3회 실시되었으며, 3회 측정의 평균을 분석에 사용하였다.
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수술 후 3개월
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회전 안정성
기간: 수술 후 6개월
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원환체 ICL의 회전 안정성은 OPD-Scan III(NIDEK Co. Ltd., Gamagori, Japan)을 사용하여 측정하였다.
회전은 각 추종 시 의도한 축과 달성한 축의 차이로 정의하였다.
조정된 축이 의도한 각도와 일치한다고 가정하고 조정된 축과 정렬 축 사이의 각도를 결정하여 수술 후 회전을 자동으로 측정했습니다.
각 측정은 의사 1인에 의해 3회 실시되었으며, 3회 측정의 평균을 분석에 사용하였다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 28일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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