눈꺼풀주변과색소증 환자의 수면의 질에 미치는 영향
눈둘레과색소증 환자의 수면의 질에 미치는 영향: 사례 대조 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리는 안와 주위 색소 침착이 있는 환자(사례)와 이 불만이 없는 환자(대조군)에 대해 포르투갈어로 이미 번역되고 검증된 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI-BR)를 통해 수면의 질을 비교하고 피부과적 삶의 질을 비교하는 것을 목표로 합니다. 피부과 지수(DLQI)의 삶의 질은 이 불만이 없는 환자(대조군)와 함께 안와 주위 색소 침착증(사례)이 있는 포르투갈 환자에 대해 이미 번역 및 검증되었습니다. Porto Alegre의 Hospital de Clínicas 피부과에서 상담하는 환자 및/또는 가족(바람직하게는), 이 기관에서 외래 진료를 받는 다른 환자 및/또는 친척도 대조군에 참여하도록 초대됩니다.
WinPepi 프로그램 버전 11.32를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 이 목표는 1:1의 비율로 연령별로 Pareto Control 사례 연구를 예측합니다. 표본 크기는 252명의 피험자, 126명의 사례 및 126명의 대조군이었습니다. 가능한 손실 및 거부에 10%를 추가하면 샘플 크기는 140개의 사례 및 140개의 컨트롤이 포함된 280명의 피험자가 되어야 합니다. 이 값은 이미 수집된 사례(n = 148 대상자)의 PSQI-BR 평균 5.9를 고려하여 규정되었으며 0에서 21까지의 지수에서 거의 3포인트 차이에 해당하며 약 15%에 해당합니다. 그룹 간의 차이. 이 계산을 위해 80% 검정력 및 5%의 유의 수준으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증례: 임상검사에서 진단된 안구주위과색소증 환자.
- 대조군: 임상 검사로 진단된 안구 주위 색소 침착이 없는 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 활성 콜라게나제 환자
- periorbicular 지역에 세균성 또는 바이러스성 감염이 있는 환자
- 지난 3개월 동안 안구 주위 과다색소침착에 대한 치료 양식을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례: 다크서클이 있는 환자
안와 주위 색소 침착이 있다고 생각하고 피부과 전문의가 신체 검사를 확인하는 환자.
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대조군: 다크서클이 없는 환자
눈 밑에 눈밑 과색소증이 없다고 믿고 피부과 전문의의 다크서클을 제외한 신체검사를 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 1일 방문 1
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안구주위 과다색소침착이 없는 환자와 비교하여 안구주위 과다색소침착이 있는 환자의 수면의 질을 평가한다.
설문지는 19개의 질문으로 구성되어 있으며 7개 구성 요소로 그룹화되어 있으며 값은 0에서 3까지의 척도에 분포되어 있습니다.
이러한 구성 요소는 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애입니다.
이러한 구성 요소의 점수를 합산하여 0에서 21까지의 글로벌 점수를 형성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
PSQI 점수 > 5는 개인이 최소 2개 구성 요소에서 심각한 어려움을 겪고 있거나 3개 이상의 구성 요소에서 중등도 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다.
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1일 방문 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 삶의 질 지수
기간: 1일 방문 1
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안구주위 과다색소침착이 없는 환자와 비교하여 환자의 피부과적 삶의 질에 대한 안구주위 과다색소침착의 영향을 평가합니다.
피부질환으로 인한 손상 정도를 평가하는 점수입니다.
그것은 10개의 질문으로 구성되어 있으며 4개의 대체 답변이 있으며 0에서 3까지의 점수에 해당합니다. 최대 점수는 30이고 최소는 0이며 30은 피부과 삶의 질에서 가장 높은 손실입니다.
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1일 방문 1
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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