Influenza della qualità del sonno nei pazienti con ipercromia periorbicolare
Influenza della qualità del sonno nei pazienti con ipercromia periorbicolare: uno studio caso controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Miriamo a confrontare la qualità del sonno attraverso il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) già tradotto e validato in portoghese per i pazienti con ipercromia periorbicolare (casi) con i pazienti senza questo disturbo (controlli) e a confrontare la qualità della vita dermatologica attraverso il Quality of Life in Dermatology Index (DLQI) già tradotto e convalidato per pazienti portoghesi con ipercromia periorbicolare (casi) con pazienti senza questo disturbo (controlli). Saranno invitati a partecipare al gruppo di controllo i pazienti e/o i familiari che consultano la Dermatologia dell'Hospital de Clínicas di Porto Alegre (preferibilmente), ma anche altri pazienti e/o parenti con cure ambulatoriali in questa istituzione.
Il programma WinPepi, versione 11.32, è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione. Questo obiettivo prevede uno studio di caso di controllo di Pareto per età, con un rapporto di 1: 1. La dimensione del campione era di 252 soggetti, 126 casi e 126 controlli. Aggiungendo il 10% alle eventuali perdite e rifiuti la dimensione del campione dovrebbe essere di 280 soggetti, con 140 casi e 140 controlli. Questo valore è stato stabilito tenendo conto della media di 5,9 nel PSQI-BR dei casi già raccolti (n = 148 soggetti) e corrisponde ad una differenza di quasi 3 punti nell'indice che va da zero a 21, corrispondente a circa il 15% differenza tra i gruppi. Per questo calcolo è stata considerata una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi: Pazienti con ipercromia perioculare diagnosticata mediante esame clinico.
- Controlli: Pazienti senza ipercromia perioculare diagnosticata mediante esame clinico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con collagenasi attiva
- Pazienti con infezioni batteriche o virali nell'area periorbicolare
- Pazienti sottoposti a qualsiasi modalità di trattamento per iperpigmentazione perioculare negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi: pazienti con occhiaie
Pazienti che credono di avere ipercromia periorbicolare e hanno un esame fisico di conferma eseguito da un dermatologo.
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Controlli: pazienti senza occhiaie
Pazienti che ritengono di non avere ipercromia periorbicolare sotto gli occhi e hanno un esame obiettivo che esclude le occhiaie effettuato da un dermatologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: a 1 giorno visita 1
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Valutare la qualità del sonno in pazienti con iperpigmentazione perioculare confrontandola con pazienti senza iperpigmentazione perioculare.
Il questionario è composto da 19 domande, raggruppate in 7 componenti, con valori distribuiti su una scala da zero a 3.
Questi componenti sono la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione diurna.
I punteggi di questi componenti vengono sommati per formare un punteggio globale, che va da zero a 21.
Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
Un punteggio PSQI > 5 indica che l'individuo sta vivendo difficoltà maggiori in almeno 2 componenti, o difficoltà moderate in più di 3 componenti.
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a 1 giorno visita 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità della vita in dermatologia
Lasso di tempo: a 1 giorno visita 1
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Valutare l'impatto dell'iperpigmentazione perioculare sulla qualità di vita dermatologica dei pazienti confrontandoli con pazienti senza iperpigmentazione perioculare.
questo è un punteggio utilizzato per valutare i danni causati dalle malattie dermatologiche.
Consiste in 10 domande, con quattro risposte alternative, corrispondenti a punteggi da 0 a 3. Il punteggio massimo è 30 e il punteggio minimo è zero, dove 30 rappresenta la perdita più alta nella qualità della vita dermatologica.
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a 1 giorno visita 1
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150402
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