Influência da Qualidade do Sono em Pacientes com Hipercromia Periorbicular
Influência da Qualidade do Sono em Pacientes com Hipercromia Periorbicular: um Estudo Caso-Controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivamos comparar a qualidade do sono por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI-BR) já traduzido e validado para o português para pacientes com hipercromia periorbicular (casos) com pacientes sem essa queixa (controles) e comparar a qualidade de vida dermatológica por meio do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) já traduzido e validado para pacientes portugueses com hipercromia periorbicular (casos) com pacientes sem essa queixa (controles). Serão convidados a participar do grupo controle pacientes e/ou familiares que atendem na Dermatologia do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (preferencialmente), mas também outros pacientes e/ou familiares com atendimento ambulatorial nesta instituição.
O programa WinPepi, versão 11.32, foi utilizado para calcular o tamanho da amostra. Este objetivo prevê um estudo de Caso de Controle de Pareto por idade, com uma proporção de 1:1. O tamanho da amostra foi de 252 indivíduos, 126 casos e 126 controles. Acrescentando 10% às possíveis perdas e recusas, o tamanho da amostra deveria ser de 280 sujeitos, sendo 140 casos e 140 controles. Esse valor foi estipulado levando em consideração a média de 5,9 no PSQI-BR dos casos já coletados (n = 148 sujeitos) e corresponde a uma diferença de quase 3 pontos no índice que varia de zero a 21, correspondendo a aproximadamente 15% diferença entre os grupos. Para este cálculo foi considerado poder de 80% e nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos: Pacientes com hipercromia periocular diagnosticada por exame clínico.
- Controles: Pacientes sem hipercromia periocular diagnosticada por exame clínico.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Pacientes com colagenase ativa
- Pacientes com infecções bacterianas ou virais na área periorbicular
- Pacientes submetidos a qualquer modalidade de tratamento para hiperpigmentação periocular nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos: pacientes com olheiras
Pacientes que acreditam ter hipercromia periorbicular e fazem um exame físico confirmatório realizado por um dermatologista.
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Controles: pacientes sem olheiras
Pacientes que acreditam não ter hipercromia periorbicular sob os olhos e fazem exame físico que exclui olheiras realizado por dermatologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: em 1 dia visita 1
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Avaliar a qualidade do sono em pacientes com hiperpigmentação periocular comparando com pacientes sem hiperpigmentação periocular.
O questionário é composto por 19 questões, que são agrupadas em 7 componentes, com valores distribuídos em uma escala de zero a 3.
Esses componentes são qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna.
As pontuações desses componentes são somadas para formar uma pontuação global, variando de zero a 21.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
Uma pontuação do PSQI > 5 indica que o indivíduo está apresentando grandes dificuldades em pelo menos 2 componentes, ou dificuldades moderadas em mais de 3 componentes.
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em 1 dia visita 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: em 1 dia visita 1
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Avaliar o impacto da hiperpigmentação periocular na qualidade de vida dermatológica dos pacientes comparando com pacientes sem hiperpigmentação periocular.
trata-se de um escore utilizado para avaliar os danos causados por doenças dermatológicas.
É composto por 10 questões, com quatro alternativas de resposta, correspondendo a pontuações de 0 a 3. A pontuação máxima é 30 e a mínima é zero, sendo 30 a maior perda na qualidade de vida dermatológica.
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em 1 dia visita 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 150402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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