Influence de la qualité du sommeil chez les patients atteints d'hyperchromie périorbiculaire
Influence de la qualité du sommeil chez les patients atteints d'hyperchromie périorbiculaire : une étude cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous visons à comparer la qualité du sommeil à travers le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) déjà traduit et validé en portugais pour les patients présentant une hyperchromie périorbiculaire (cas) avec des patients sans cette plainte (témoins) et à comparer la qualité de vie dermatologique à travers le Quality of Life in Dermatology Index (DLQI) déjà traduit et validé pour les patients portugais atteints d'hyperchromie périorbiculaire (cas) avec des patients sans cette plainte (témoins). Les patients et / ou les membres de la famille qui consultent dans la dermatologie de l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre (de préférence), mais également d'autres patients et / ou proches bénéficiant de soins ambulatoires dans cet établissement seront invités à participer au groupe témoin.
Le programme WinPepi, version 11.32, a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. Cet objectif prédit une étude de cas de contrôle de Pareto par âge, avec un ratio de 1 : 1. La taille de l'échantillon était de 252 sujets, 126 cas et 126 témoins. En ajoutant 10 % aux pertes et refus éventuels, la taille de l'échantillon devrait être de 280 sujets, avec 140 cas et 140 témoins. Cette valeur a été stipulée en tenant compte de la moyenne de 5,9 dans le PSQI-BR des cas déjà collectés (n = 148 sujets) et correspond à une différence de près de 3 points dans l'indice allant de zéro à 21, correspondant à environ 15% différence entre les groupes. Pour ce calcul, on a considéré une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas : Patients présentant une hyperchromie périoculaire diagnostiquée par examen clinique.
- Témoins : Patients sans hyperchromie périoculaire diagnostiquée par examen clinique.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Patients actifs collagénase
- Patients présentant des infections bactériennes ou virales sur la zone périorbiculaire
- Patients subissant n'importe quelle modalité de traitement pour l'hyperpigmentation périoculaire au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas : patients avec des cernes
Les patients qui pensent avoir une hyperchromie périorbiculaire et qui subissent un examen physique de confirmation effectué par un dermatologue.
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Témoins : patients sans cernes
Les patients qui pensent ne pas avoir d'hyperchromie périorbiculaire sous les yeux et qui ont un examen physique qui exclut les cernes effectué par un dermatologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: à 1 jour visite 1
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Évaluer la qualité du sommeil chez les patients présentant une hyperpigmentation périoculaire par rapport aux patients sans hyperpigmentation périoculaire.
Le questionnaire est composé de 19 questions, qui sont regroupées en 7 composantes, avec des valeurs distribuées sur une échelle de zéro à 3.
Ces composantes sont la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.
Les scores de ces composants sont additionnés pour former un score global, allant de zéro à 21.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
Un score PSQI > 5 indique que l'individu éprouve des difficultés majeures dans au moins 2 composantes, ou des difficultés modérées dans plus de 3 composantes.
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à 1 jour visite 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité de vie en dermatologie
Délai: à 1 jour visite 1
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Évaluer l'impact de l'hyperpigmentation périoculaire sur la qualité de vie dermatologique des patients par rapport aux patients sans hyperpigmentation périoculaire.
il s'agit d'un score permettant d'évaluer les dommages causés par les maladies dermatologiques.
Il se compose de 10 questions, avec quatre réponses alternatives, correspondant à des scores de 0 à 3. Le score maximum est de 30 et le minimum est de zéro, 30 étant la perte la plus élevée de la qualité de vie dermatologique.
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à 1 jour visite 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 150402
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