굴곡성 기관지경 검사 중 진정 깊이의 BIS (BIS)
2018년 1월 8일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
굴곡성 기관지경 검사 중 진정 깊이의 이중 스펙트럼 지수 모니터링: 펜타닐 사용 또는 사용 안 함 .
펜타닐은 진통제입니다.
폐에는 통증 신경이 없습니다.
굴곡성 기관지경 검사(FB)는 호흡기 의학에 사용됩니다.
그래서 사람들은 FB 과정에서 고통을 느끼지 않을 것입니다.
이 연구의 목적은 Fentanyl이 FB의 의식 진정에 유용한지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
펜타닐은 오피오이드 수용체 작용제입니다. 효과가 빠르고 지속 시간이 짧으며 강력한 진통제입니다.
굴곡성 기관지경 검사(FB)는 주로 호흡기 질환의 진단 및 치료에 사용됩니다. 아시다시피 폐에는 통증 신경이 없습니다. 사람들은 FB에 있을 때 고통을 느끼지 않을 것입니다.
펜타닐이 FB에 효과적이라면? 우리의 연구는 FB에서 펜타닐을 사용하거나 펜타닐을 사용하지 않는 의식 진정의 효과를 관찰할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
기침 반사가 좋습니다 기관지경 검사에 동의합니다 연구에 참여하는 데 동의합니다 기관지경 검사의 금기
제외 기준:
1초에 강제 호기량 1L 미만의 중증 객혈 중증 심장, 간, 신부전 정신 및 신경 장애 마취제(펜타닐, 미다졸람 또는 프로포폴)에 알레르기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜타닐 함유 FB
Bispectral Index 모니터링에서 우리 연구는 FB의 의식 진정제에 midazolam, propofol 및 fentanyl을 사용할 것입니다.
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환자가 굴곡성 기관지경 검사를 마치기 5분 전에 펜타닐을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
환자가 굴곡성 기관지경 검사를 받기 5분 전에 midazolam을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
굴곡성 기관지경 검사가 시작되는 즉시 프로포폴을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
Bispectral Index 모니터링은 굴곡성 기관지경 검사 과정에서 사용됩니다.
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활성 비교기: 펜타닐 없는 FB
Bispectral Index 모니터링에서 우리 연구는 FB의 의식 진정제에 midazolam, propofol을 사용할 것입니다.
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환자가 굴곡성 기관지경 검사를 받기 5분 전에 midazolam을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
굴곡성 기관지경 검사가 시작되는 즉시 프로포폴을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
Bispectral Index 모니터링은 굴곡성 기관지경 검사 과정에서 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 수술 전후 변화
기간: 운행 시작부터 종료까지 5분마다
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각 환자에 대해 마취 후 이중 스펙트럼 지수 모니터링.
Bp를 측정합니다.
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운행 시작부터 종료까지 5분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 시작부터 끝까지
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각 환자에 대해 기관지경 검사 시작 및 종료 시간을 기록합니다.
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수술 시작부터 끝까지
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부작용
기간: 수술 과정에서
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각 환자에 대해 부작용(전반적인 수술 중 기침, 출혈, 저산소 용액)이 수술에 기록됩니다.
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수술 과정에서
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환자 만족도
기간: 수술 후 하루
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환자가 기관지경 검사를 한 다음 날, 수술 만족도를 묻는다.
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수술 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Gu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clark G, Licker M, Younossian AB, Soccal PM, Frey JG, Rochat T, Diaper J, Bridevaux PO, Tschopp JM. Titrated sedation with propofol or midazolam for flexible bronchoscopy: a randomised trial. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1277-83. doi: 10.1183/09031936.00142108. Epub 2009 May 14.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YL20160713-021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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