Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatiosyvyyden BIS joustavan bronkoskopian aikana. (BIS)

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Sedaatiosyvyyden bispektrisen indeksin seuranta joustavan bronkoskopian aikana: fentanyylillä tai ilman sitä.

Fentanyyli on kipulääke. Keuhkoissa ei ole kipuhermoa. Hengityslääketieteessä käytetään joustavaa bronkoskoopiaa (FB). Joten ihmiset eivät tunne kipua FB-prosessissa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko fentanyylistä hyötyä FB:n tietoisessa sedaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fentanyyli on opioidireseptoriagonisti. Se on nopeasti vaikuttava, lyhytkestoinen ja voimakas kipulääke.

Joustavaa bronkoskoopiaa (FB) käytetään enimmäkseen hengitystiesairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Kuten tiedämme, keuhkoissa ei ole kipuhermoa. Ihmiset eivät tunne kipua ollessaan FB:ssä.

Onko fentanyyli tehokasta FB:ssä? Tutkimuksemme tarkkailee tietoisen sedaation vaikutusta FB:ssä fentanyylin kanssa tai ilman fentanyyliä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yskärefleksi on hyvä suostu tekemään bronkoskopiaa suostut osallistumaan tutkimukseen ei bronkoskopian vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa <1 l vaikea hemoptysis vakava sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta psykiatriset ja hermostolliset häiriöt, jotka ovat allergisia anestesialle (fentanyyli, midatsolaami tai propofoli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FB fentanyylillä
Bispectral Index -seurannassa tutkimuksemme käyttää midatsolaamia, propofolia ja fentanyyliä FB:n tietoisessa sedaatiossa.
Lääke: Fentanyyli
Viisi minuuttia ennen joustavan bronkoskoopian suorittamista fentanyyli ruiskutetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • fentanesti
  • fantail
  • sublimoida
Lääke: Midatsolaami
Viisi minuuttia ennen joustavan bronkoskopian suorittamista potilaalle annetaan midatsolaamiinjektio suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • Ro-21-3981
Lääke: Propofol
Propofoli ruiskutetaan suonensisäisesti heti, kun joustava bronkoskoopia alkaa.
Muut nimet:
  • diprivan
  • disoprofoli
Laite: Bispektrisen indeksin seuranta
Bispektrisen indeksin seurantaa käytetään joustavan bronkoskopian prosessissa.
Active Comparator: FB ilman fentanyyliä
Bispectral Index -seurannassa tutkimuksemme käyttää midatsolaamia, propofolia FB:n tietoisessa sedaatiossa.
Lääke: Midatsolaami
Viisi minuuttia ennen joustavan bronkoskopian suorittamista potilaalle annetaan midatsolaamiinjektio suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • Ro-21-3981
Lääke: Propofol
Propofoli ruiskutetaan suonensisäisesti heti, kun joustava bronkoskoopia alkaa.
Muut nimet:
  • diprivan
  • disoprofoli
Laite: Bispektrisen indeksin seuranta
Bispektrisen indeksin seurantaa käytetään joustavan bronkoskopian prosessissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiiviset verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 5 minuutin välein toimenpiteen alusta loppuun
Jokaisen potilaan bispektrisen indeksin seuranta anestesian jälkeen. Bp mitataan.
5 minuutin välein toimenpiteen alusta loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivinen aika
Aikaikkuna: operaation alusta loppuun
Kirjaa kunkin potilaan bronkoskopian aika sisään ja ulos
operaation alusta loppuun
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: operaation prosessissa
Jokaisen potilaan haittatapahtumat (yleinen intraoperatiivinen yskä, verenvuoto, alhainen happiliuos) kirjataan leikkaukseen
operaation prosessissa
Potilastyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
Päivä sen jälkeen, kun potilas on tehnyt bronkoskopian, kysy häneltä tyytyväisyyttä leikkaukseen
Päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Gu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YL20160713-021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa