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말단비대증 환자의 협측소견 (AcroDent)

2018년 1월 15일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

Clermont-Ferrand CHU의 내분비학/당뇨병과에서 추적한 말단비대증 환자군(AcroDent)의 협측소견에 대한 기술연구

맥락: 말단비대증은 인슐린 성장 인자 1(IGF-1) 과잉을 초래하는 성장 호르몬(GH) 과잉 생산으로 인한 희귀 질환(연간 백만 건당 3~4건)입니다. 결과적으로 유기체의 많은 조직이 비대해집니다. 치은 및 치아 조직의 비대는 구강 건강의 변화로 이어질 수 있습니다. 그러나 말단비대증의 구강 영향에 관한 발표된 데이터는 거의 없습니다.

목적: Clermont-Ferrand CHU의 내분비학 서비스에서 뒤따르는 일련의 유행성 말단 비대증 환자에서 구강 증상의 가장 정확한 임상 및 방사선학적 상태를 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

맥락/연구 관련성: 말단비대증은 인슐린 성장 인자 1(IGF-1) 과잉을 초래하는 성장 호르몬(GH) 과잉생산으로 인한 희귀 질환(연간 백만 건당 3~4건)입니다. 결과적으로 얼굴과 사지의 수준에서 우세한 이형 증후군은 잠재적으로 심각한 일반 증상(심혈관, 호흡기 및 대사 합병증)과 관련하여 점진적으로 발전합니다. 말단 비대증의 구강 증상은 잘 알려져 있지 않으며, 이 주제에 대해 발표된 데이터가 거의 없으며 치주 질환의 존재, 즉 치아 손실로 이어질 수 있는 치은 열구가 깊어지는 것에 대한 논란이 있습니다. IGF-1 과잉은 치은 비대와 치은 열구 심화로 이어질 수 있습니다. 그렇지 않으면 평생 동안 성장할 수 있는 유일한 치아 조직인 치아 백악질이 과도한 IGF-1의 영향을 받을 수 있습니다. 말단비대증은 병적 백악질 비대와 관련이 있을 가능성이 있습니다.

목적: Clermont-Ferrand CHU의 내분비학 서비스에서 뒤따르는 일련의 유행성 말단 비대증 환자에서 구강 증상의 가장 정확한 임상 및 방사선학적 상태를 수행합니다. 수사관은 치아의 지지 조직 상태와 치아 백악질의 구조적 이상과 같은 치주위 상태에 특별한 관심을 가질 것입니다.

2차 목적으로 연구자는 구강 상태의 외과적 치료가 필요할 때 치은 및 치아(백악질) 조직의 조직학적 특성을 확인합니다. 수사관은 GH/IGF-1 초과와 관련된 비대 이상을 검색합니다.

재료 및 방법: 이것은 프랑스 Clermont-Ferrand 대학 병원(CHU)의 내분비학/당뇨병 서비스에서 매년 약 70명의 유행하는 말단 비대증 환자를 추적 관찰하는 설명적 횡단면 단일 중심 연구입니다. 참가자는 이 서비스를 받는 성인 말단비대증 환자로서 말단비대증 또는 이전 말단비대증 진단이 입증된 환자입니다. 그들은 완전히 이가 없는 경우, 잇몸 비대와 관련된 약물을 복용하는 경우, 구강 건강과 상호 작용하는 의학적 또는 치루지컬 상태에 있어 구강 평가가 신뢰할 수 없거나 가능성이 없는 경우 연구에서 제외됩니다. 서면 동의서. 각 참가자에 대해 조사관은 이전 및 실제 합병증, 생물학적 검사 결과, 영상 검사 결과 및 치료를 포함하여 인구 통계학적 데이터 및 병리학 이력을 수집합니다. 참가자는 AcroQol(말단 비대증 환자의 삶의 질), GOHAI(일반 구강 건강 평가 지수) 및 EPICES(불안정성 평가)의 3가지 설문에 답하게 됩니다. 1차 결과는 말단비대증 환자의 구강 건강에 대한 정량적 평가이며 3가지 기준에 대한 상세한 평가가 될 것입니다.

  • 모든 치아에 대해 측정된 잇몸 열구의 깊이
  • CAO 지수(충치, 폐색 또는 결손이 있는 치아의 수)
  • orthopantomogram에서 치과 백악질의 두께 및 이 검사에서 다른 모든 이상.

이차 결과는 가능한 경우 치은 및 치아 조직의 조직학적 분석이 될 것입니다.

이러한 모든 조치는 내분비학/당뇨병학 서비스에서 연간 병리학 평가의 일부인 일상적인 치아-구강 상담 중에 취해질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • Chu Clermont-Ferrand
        • 수석 연구원:
          • Igor TAUVERON

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말단 비대증 환자

설명

포함 기준:

  • Clermont-Ferrand CHU의 내분비학/당뇨병학 서비스에 추적된 성인 말단비대증 환자
  • 말단비대증 또는 이전 말단비대증의 입증된 진단

제외 기준:

  • 부전공
  • 후견 또는 큐레이터의 대상
  • 총 이가 없는 환자
  • 서면 동의 가능성 없음
  • 구강 건강과 상호 작용하여 구강 평가를 신뢰할 수 없는 의학적 또는 chirurgic 조건
  • 치은 비대와 관련된 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말단 비대증 환자
IGFA 분석 및 GH 측정을 통해 입증된 말단비대증 진단을 받은 환자.
Clermont-Ferrand CHU의 내분비학 서비스를 따르는 일련의 유행성 말단 비대증 환자에서 구강 증상의 가장 정확한 임상 및 방사선 상태를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말단 비대증 환자의 구강 건강
기간: 1일차(오돈토-구강 상담 중)
치주 상태는 입에 있는 각 치아의 4개의 치아 면(근심, 원위, 전정 및 설측)에서 눈금 치주 탐침으로 치은 열구의 깊이를 측정하여 결정됩니다.
1일차(오돈토-구강 상담 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 백악질 연구
기간: 2일째(샘플 수령 후 24시간)
치아 백악질의 두께는 정형외과에서 측정됩니다. 이 특성은 hypercementosis의 존재 여부를 결정할 수 있습니다.
2일째(샘플 수령 후 24시간)
CAO 지수 결정
기간: 2일째(샘플 수령 후 24시간)
CAO 지수는 충치, 폐색 또는 결손이 있는 치아의 수를 세어 결정할 수 있습니다.
2일째(샘플 수령 후 24시간)
병리학적 잇몸 조직 분석
기간: 2일째(샘플 수령 후 24시간)
: 치은비대가 확정되면 치은절제술을 시행하고 조직을 해부병리검사실로 보내 조직학적 특성을 판정한다.
2일째(샘플 수령 후 24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구강 발현에 대한 임상 시험

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