肢端肥大症患者的颊齿表现 (AcroDent)
克莱蒙费朗 CHU 内分泌学/糖尿病学服务中随访的一组肢端肥大症患者 (AcroDent) 颊齿表现的描述性研究
背景:肢端肥大症是一种罕见病症(每年每百万人中有 3 至 4 例新病例),这是由于生长激素垂体腺瘤导致生长激素 (GH) 过量产生,导致胰岛素生长因子 1 (IGF-1) 过量。 因此,生物体的许多组织变得肥大。 牙龈和牙齿组织的肥大会导致口腔健康的改变。 然而,关于肢端肥大症口腔影响的公开数据很少。
目的:在克莱蒙费朗 CHU 内分泌学服务中随访的一系列常见肢端肥大症患者中,对口腔表现进行最准确的临床和影像学检查。
研究概览
详细说明
背景/研究相关性:肢端肥大症是一种罕见病症(每年每百万人中有 3 至 4 例新病例),这是由于生长激素垂体腺瘤导致生长激素 (GH) 过量产生,导致胰岛素生长因子 1 (IGF-1) 过量。 因此,在面部和四肢水平普遍存在的畸形综合征逐渐发展,并伴有潜在的严重全身表现(心血管、呼吸和代谢并发症)。 肢端肥大症的口腔表现并不为人所知,关于该主题的已发表数据很少,并且关于牙周病是否存在存在争议,即牙龈沟加深可导致牙齿脱落。 IGF-1 过量可导致牙龈肥大,然后导致牙龈沟加深。 否则,牙骨质是唯一可以终生生长的牙齿组织,可能会受到过量 IGF-1 的影响。 肢端肥大症很可能与病理性牙骨质肥大有关。
目的:在克莱蒙费朗 CHU 内分泌学服务中随访的一系列常见肢端肥大症患者中,对口腔表现进行最准确的临床和影像学检查。 调查员将特别关注牙周状态,即牙齿支持组织的状态和牙骨质的结构异常。
作为次要目标,当需要对口腔状况进行手术治疗时,研究者将对牙龈和牙齿(牙骨质)组织进行组织学表征。 调查员将搜索与 GH/IGF-1 过量相关的肥大异常。
材料和方法:这是一项观察性、描述性、横断面、单中心研究,在法国克莱蒙费朗大学医院 (CHU) 的内分泌学/糖尿病学服务部门进行,每年对大约 70 名肢端肥大症患者进行一系列随访。 参加者将是在本服务中接受随访的成年肢端肥大症患者,已确诊患有肢端肥大症或既往有肢端肥大症史。 如果他们完全没有牙齿,如果他们服用与牙龈肥大有关的药物,如果他们处于与口腔健康相互作用的医学或外科手术状态,因此口腔评估不可靠,或者如果没有可能书面知情同意书。 对于每个参与者,研究者将收集人口统计数据和病理史,包括以前和实际的并发症、生物测试结果、影像学检查结果和治疗。 参与者将回答 3 份问卷:AcroQol(肢端肥大症患者的生活质量)、GOHAI(一般口腔健康评估指数)和 EPICES(不稳定性评估)。 主要结果将是对肢端肥大症患者的口腔健康进行定量评估,并详细评估 3 个标准:
- 所有牙齿测量的龈沟深度
- CAO 指数(蛀牙或闭塞或缺失的牙齿数)
- 正射断层照片上的牙骨质厚度和本次检查的所有其他异常情况。
次要结果将是牙龈和牙齿组织的组织学分析(如果有)。
所有这些措施都将在例行的口腔口腔科咨询中进行,这是内分泌/糖尿病服务年度病理学评估的一部分。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU Clermont-Ferrand
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首席研究员:
- Igor TAUVERON
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 克莱蒙费朗 CHU 内分泌学/糖尿病学服务中的成人肢端肥大症患者
- 经证实的肢端肥大症诊断或既往肢端肥大症
排除标准:
- 辅修科目
- 受监护或管理的对象
- 无牙患者总数
- 没有书面知情同意的可能性
- 医疗或外科手术条件与口腔健康相互作用,因此口腔评估不可靠
- 与牙龈肥大相关的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肢端肥大症患者
通过 IGFA 测定和 GH 测量确诊肢端肥大症的患者。
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在 Clermont-Ferrand 的 CHU 的内分泌服务中,对一系列常见的肢端肥大症患者进行口腔表现的最准确的临床和放射学状态。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肢端肥大症患者的口腔健康
大体时间:第 1 天(牙科咨询期间)
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牙周状况将通过使用带刻度的牙周探针测量口腔中每颗牙齿的四个牙面(近中、远中、前庭和舌侧)的龈沟深度来确定。
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第 1 天(牙科咨询期间)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙骨质研究
大体时间:第 2 天(收到样品后 24 小时)
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牙骨质的厚度将在正射断层照片上测量。
该特征可以确定是否存在骨水泥过多症
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第 2 天(收到样品后 24 小时)
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确定 CAO 指数
大体时间:第 2 天(收到样品后 24 小时)
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CAO指数可以通过计算空洞或闭塞或缺失的牙齿数量来确定
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第 2 天(收到样品后 24 小时)
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病理牙龈组织分析
大体时间:第 2 天(收到样品后 24 小时)
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: 如果确定牙龈肥大,将进行牙龈切除术并将组织送到解剖病理学实验室以确定其组织学特征
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第 2 天(收到样品后 24 小时)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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