심부전 시 골격근의 변화 (Channel-HF)
중증 심부전에서 시간 경과에 따른 골격근의 변화
심부전의 메커니즘은 대부분 알려져 있지 않습니다. 약리 요법의 무기고 증가에도 불구하고 심혈관 질환은 여전히 서구 세계에서 가장 흔한 사망 원인이며 이는 더 많은 환자 관련 기계 연구에 대한 뚜렷한 필요성을 보여줍니다. 악액질과 제한된 운동 능력은 심부전의 예측과 가장 일치하는 증상이며, 둘 다 기능 장애 골격근과 관련된 증상입니다. 메커니즘 및 신호 전달 경로에 대한 이해가 높아지면 심장 기능 장애와 골격근 기능 장애가 연결되어 예후 인자 및 가능한 치료 옵션을 발견할 수 있습니다.
이 연구는 맹검이 아닌 전향적 연구입니다. 이 연구는 60-80세의 뉴욕 심장 협회(NYHA) III-IV인 심부전 환자의 할당으로 구성됩니다. 100명의 환자가 이 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주요 목적은 골격근의 변화가 심부전 환자의 신체 성능, 심장 기능 및 예후의 변화와 시간 경과에 따른 변화와 어떻게 일치하는지 조사하는 것입니다. 따라서 조사관은 '기준선'과 12-16개월 후 두 번째 후속 조치에서 중증 심부전 환자를 조사할 것입니다.
2차 및 3차 목표는 혈액 및 위성 세포의 대사 시그니처의 변화가 심부전 환자의 신체 성능, 심장 기능 및 예후의 변화와 시간 경과에 따른 변화와 어떻게 일치하는지 조사하는 것입니다. 환자 모집은 36개월에 걸쳐 이루어질 것으로 예상됩니다.
이 연구는 Huddinge의 Karolinska 대학 병원에서 스웨덴에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Gustafsson, MD, PhD
- 전화번호: +46707415124
- 이메일: thomas.gustafsson@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Eric Rullman, MD, PhD
- 전화번호: +46739708096
- 이메일: eric.rullman@ki.se
연구 장소
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Stockholms Län
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Stockholm, Stockholms Län, 스웨덴, 144 86
- 모병
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Michael Melin, MD
- 전화번호: #46723888636
- 이메일: michael.melin@sll.se
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연락하다:
- Eric Rullman, MD, PhD
- 전화번호: #46739708096
- 이메일: eric.rullman@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 가입 시 60-80세
- 만성 심부전 ≥ 45일.
- 좌심실 박출률 ≤ 35%.
- NYHA III-IV
- 내약성이 있는 경우 최소 30일 동안 최적 용량의 베타차단제, 아세틸콜린에스테라제(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 및 미네랄 수용체 길항제(MRA)로 의학적 관리를 받습니다.
제외 기준:
- 기계적 보조 순환 지원(INTERMACS) 프로필 1 "충돌 및 화상"에 대한 기관 간 등록
- 지속적인 기계적 순환 지원.
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 중증 제한성 폐질환.
- 정신 질환, 인지 기능 장애, 알코올 또는 약물 남용 또는 연구 순응도를 저해할 수 있는 심리사회적 문제
- 심부전 이외의 상태로 6개월 미만의 임종 치료가 필요하거나 2년 미만의 사망 위험이 임박한 것으로 간주됩니다.
- 과거 6개월 미만 이내에 정상적인 치료 루틴 또는 침습적 조사에서 벗어나게 된 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육의 대사 시그니처, mRNA(messenger RNA) 유전자 발현
기간: 24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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핵자기공명(NMR)을 이용한 대사체학 프로파일
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24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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근육의 대사 시그니처, 메신저 RNA(mRNA) 유전자
기간: 24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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액체 크로마토그래피-고분해능 질량분석법(LC-HRMS)을 사용한 대사체학 프로파일
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24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액의 대사 시그니처, mRNA 유전자 발현
기간: 24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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NMR을 이용한 대사체학 프로파일
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24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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혈액의 대사 시그니처, mRNA 유전자 발현
기간: 24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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LC-HRMS를 사용한 대사체학 프로파일
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24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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위성 세포의 대사 시그니처, mRNA 유전자 발현
기간: 24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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NMR을 이용한 대사체학 프로파일
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24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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위성 세포의 대사 시그니처, mRNA 유전자 발현
기간: 24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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LC-HRMS를 사용한 대사체학 프로파일
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24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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Transcriptomics를 이용한 표적 유전자의 발현 수준
기간: 24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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대사체학 접근법으로 얻은 결과를 기반으로 한 유전자 선택
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24개월에 베이스라인 대사 시그니처로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Matti Sällberg, professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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