Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUUTOKSET LUUSTON LIHAKSESSA sydämen vajaatoiminnassa (Channel-HF)

sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Thomas Gustafsson Assoc Prof, Karolinska Institutet

Muutokset luustolihaksissa ajan myötä vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa

Sydämen vajaatoiminnan taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia. Huolimatta lisääntyvästä lääkehoitojen arsenaalista, sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen yleisin kuolinsyy länsimaissa, mikä osoittaa, että tarvitaan enemmän potilaskohtaista mekanistista tutkimusta. Kakeksia ja rajoitettu harjoittelukyky ovat oireita, jotka vastaavat parhaiten sydämen vajaatoiminnan ennustetta, jotka molemmat ovat oireita, joihin liittyy vajaatoimintainen luustolihas. Lisääntynyt ymmärrys mekanismeista ja signalointireiteistä, jotka yhdistävät vajaatoiminnan sydämen luustolihasten toimintahäiriöön, johtaa todennäköisesti sekä ennustetekijöiden että mahdollisten hoitovaihtoehtojen löytämiseen.

Tutkimus on prospektiivinen, ei sokkoutettu tutkimus. Tutkimus koostuu sydämen vajaatoimintapotilaiden, New York Heart Associationin (NYHA) III-IV, 60-80-vuotiaiden komennuksesta. Sata (100) potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Sydämen vajaatoiminta

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, kuinka luurankolihasten muutokset sopivat yhteen fyysisen suorituskyvyn, sydämen toiminnan ja ennusteen muutosten kanssa sydämen vajaatoimintapotilailla sekä ajan myötä. Siksi tutkijat tutkivat potilaita, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta "perustilanteessa" ja toisella seurantakerralla 12–16 kuukauden kuluttua.

Toissijaisena ja tertiäärisenä tavoitteena on tutkia, kuinka muutokset veren ja satelliittisolujen aineenvaihdunnassa sopivat yhteen fyysisen suorituskyvyn, sydämen toiminnan ja ennusteen muutosten kanssa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sekä ajan mittaan. Potilaiden rekrytoinnin odotetaan tapahtuvan 36 kuukauden aikana.

Tutkimus tehdään Ruotsissa Karolinska University Hospitalissa Huddingessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Thomas Gustafsson, MD, PhD
Puhelinnumero: +46707415124
Sähköposti: thomas.gustafsson@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Eric Rullman, MD, PhD
Puhelinnumero: +46739708096
Sähköposti: eric.rullman@ki.se

Opiskelupaikat

Ruotsi
- Stockholms Län
  - Stockholm, Stockholms Län, Ruotsi, 144 86
    - Rekrytointi
    - Karolinska University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Melin, MD
      
      Puhelinnumero: #46723888636
      
      Sähköposti: michael.melin@sll.se
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eric Rullman, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: #46739708096
      
      Sähköposti: eric.rullman@ki.se

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Allekirjoitettu tietoinen suostumus
60-80 vuotta vanha mukaan lukien
Krooninen sydämen vajaatoiminta ≥ 45 päivää.
Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35 %.
NYHA III-IV
Lääketieteellinen hoito optimaalisilla annoksilla beetasalpaajia, asetyylikoliiniesteraasin (ACE) estäjiä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajia (ARB) ja mineraalireseptorin salpaajia (MRA) vähintään 30 päivän ajan, jos se siedetään.

Poissulkemiskriteerit:

Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support (INTERMACS) profiili 1 "crash and burn"
Jatkuva mekaaninen verenkiertotuki.
Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai vaikea rajoittava keuhkosairaus.
Psyykkiset sairaudet, kognitiiviset häiriöt, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai psykososiaaliset ongelmat, jotka todennäköisesti heikentävät tutkimusten noudattamista
Tila, muu kuin sydämen vajaatoiminta, joka vaatii elämän loppuvaiheen hoitoa < 6 kuukauden kuluessa tai jossa kuoleman riskin katsotaan olevan välitön < 2 vuoden sisällä.
Osallistuminen tutkimuksiin, jotka johtivat poikkeamiseen normaalista hoitorutiinista tai invasiivisista tutkimuksista < 6 kuukauden sisällä ajassa taaksepäin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Lihaksen, lähetti-RNA:n (mRNA) geenin ilmentymisen metabolinen allekirjoitus Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla	Aineenvaihduntaprofiili ydinmagneettisella resonanssilla (NMR)	Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Lihaksen metabolinen allekirjoitus, lähetti-RNA (mRNA) -geeni Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla	Aineenvaihduntaprofiili nestekromatografia-korkearesoluutiomassaspektrometrialla (LC-HRMS)	Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Veren metabolinen allekirjoitus, mRNA-geenin ilmentyminen Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla	Aineenvaihduntaprofiili NMR:n avulla	Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Veren metabolinen allekirjoitus, mRNA-geenin ilmentyminen Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla	Aineenvaihduntaprofiili LC-HRMS:llä	Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Satelliittisolujen metabolinen allekirjoitus, mRNA-geenin ilmentyminen Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla	Aineenvaihduntaprofiili NMR:n avulla	Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Satelliittisolujen metabolinen allekirjoitus, mRNA-geenin ilmentyminen Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla	Aineenvaihduntaprofiili LC-HRMS:llä	Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Kohdennettujen geenien ilmentymistasot transkriptomiikkaa käyttämällä Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla	Geenien valinta metabolomisten lähestymistapojen tulosten perusteella	Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Matti Sällberg, professor, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Channel-HF KI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .