CAMBIOS EN EL MÚSCULO ESQUELÉTICO EN LA INSUFICIENCIA CARDÍACA (Channel-HF)
Cambios en el músculo esquelético a lo largo del tiempo en la insuficiencia cardíaca grave
Los mecanismos detrás de la insuficiencia cardíaca son en gran parte desconocidos. A pesar de un creciente arsenal de terapias farmacológicas, la enfermedad cardiovascular sigue siendo la causa más común de muerte en el mundo occidental, lo que demuestra una necesidad pronunciada de más investigación mecanicista relacionada con el paciente. La caquexia y la capacidad de ejercicio limitada son los síntomas que mejor coinciden con la predicción de insuficiencia cardíaca, los cuales son síntomas que involucran un músculo esquelético disfuncional. Es probable que una mayor comprensión de los mecanismos y las vías de señalización que conectan la insuficiencia cardíaca con la disfunción del músculo esquelético conduzca tanto al descubrimiento de factores pronósticos como a posibles opciones terapéuticas.
El estudio es un estudio prospectivo, no ciego. El estudio consistirá en la asignación de pacientes con insuficiencia cardiaca, New York Heart Association (NYHA) III-IV, de 60-80 años. Cien (100) pacientes se inscribirán en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal es investigar cómo los cambios en el músculo esquelético coinciden con los cambios en el rendimiento físico, la función cardíaca y el pronóstico en pacientes con insuficiencia cardíaca y los cambios a lo largo del tiempo. Por lo tanto, los investigadores investigarán a los pacientes con insuficiencia cardíaca grave al inicio y en una segunda ocasión de seguimiento después de 12 a 16 meses.
El objetivo secundario y terciario es investigar cómo los cambios en la firma metabólica de la sangre y las células satélite coinciden con los cambios en el rendimiento físico, la función cardíaca y el pronóstico en pacientes con insuficiencia cardíaca y los cambios a lo largo del tiempo. Se espera que el reclutamiento de pacientes ocurra durante 36 meses.
El estudio se llevará a cabo en Suecia en el Hospital Universitario Karolinska, Huddinge.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Gustafsson, MD, PhD
- Número de teléfono: +46707415124
- Correo electrónico: thomas.gustafsson@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric Rullman, MD, PhD
- Número de teléfono: +46739708096
- Correo electrónico: eric.rullman@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholms Län
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Stockholm, Stockholms Län, Suecia, 144 86
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Michael Melin, MD
- Número de teléfono: #46723888636
- Correo electrónico: michael.melin@sll.se
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Contacto:
- Eric Rullman, MD, PhD
- Número de teléfono: #46739708096
- Correo electrónico: eric.rullman@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- 60-80 años al momento de la inclusión
- Insuficiencia cardíaca crónica ≥ 45 días.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 35%.
- NYHA III-IV
- Recibir tratamiento médico con dosis óptimas de betabloqueantes, inhibidores de la acetilcolinesterasa (ECA) o bloqueadores de los receptores de la angiotensina II (ARB) y antagonistas de los receptores minerales (MRA) durante al menos 30 días si se toleran.
Criterio de exclusión:
- Registro Interinstitucional de Apoyo Circulatorio Asistido Mecánicamente (INTERMACS) perfil 1 "crash and burn"
- Soporte circulatorio mecánico continuo.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave o enfermedad pulmonar restrictiva grave.
- Enfermedad psiquiátrica, disfunción cognitiva, abuso de alcohol o drogas, o problemas psicosociales que puedan afectar el cumplimiento del estudio
- Condición, distinta de la insuficiencia cardíaca, que requiere atención al final de la vida dentro de menos de 6 meses o donde el riesgo de muerte dentro de menos de 2 años se considera inminente.
- Participación en estudios que resultaron en la desviación de la rutina de tratamiento normal o investigaciones invasivas dentro de <6 meses atrás en el tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Firma metabólica del músculo, expresión del gen del ARN mensajero (ARNm)
Periodo de tiempo: Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Perfil metabolómico mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
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Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Firma metabólica del músculo, gen del ARN mensajero (ARNm)
Periodo de tiempo: Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Perfil metabolómico mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas de alta resolución (LC-HRMS)
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Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Firma metabólica de la sangre, expresión del gen mRNA
Periodo de tiempo: Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Perfil de metabolómica usando RMN
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Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Firma metabólica de la sangre, expresión del gen mRNA
Periodo de tiempo: Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Perfil de metabolómica usando LC-HRMS
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Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Firma metabólica de células satélite, expresión génica de ARNm
Periodo de tiempo: Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Perfil de metabolómica usando RMN
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Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Firma metabólica de células satélite, expresión génica de ARNm
Periodo de tiempo: Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Perfil de metabolómica usando LC-HRMS
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Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Niveles de expresión de genes específicos mediante transcriptómica
Periodo de tiempo: Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Elección de genes basada en resultados obtenidos por enfoques metabolómicos.
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Cambio desde la firma metabólica basal a los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Matti Sällberg, professor, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Channel-HF KI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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