- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03406325
알레르기 질환에서의 비만세포 활성화 시험
알레르기 질환 환자에서 비만세포 활성화 진단검사의 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 연구자들이 개발한 비만 세포 활성화 진단 테스트를 통해 중증 알레르기 질환 환자가 높은 수준의 비만 세포 활성화를 나타내는지 여부를 평가하는 것입니다. 중증 알레르기 반응 병력이 있는 환자가 혈액기반 비만세포활성화 진단검사에서 높은 반응자로 나타날 것으로 기대하고 있다. 또한, 유전자 발현 연구를 위한 접근 방식으로 마이크로어레이 분석을 사용하여, 그들은 이러한 환자들로부터 유래된 체외 비만 세포의 높은 기능적 활성화와 상관관계가 있는 게놈 바이오마커를 쉽게 식별할 수 있을 것으로 예상합니다.
개별 환자의 말초 정맥혈 약 100ml를 헤파린 처리된 주사기로 뽑아 실리카를 함유한 혈액 수집 백/튜브에 수집합니다. 백/튜브는 이전에 개발된 프로토콜을 사용하여 일차 인간 비만 세포 배양물의 생성을 위해 즉시 처리될 것입니다[Inflammation Research 66: 25 (2017). 9주 동안 배양한 후, 생성된 인간 비만 세포는 이들 세포에서 고친화성 면역글로불린 E(IgE) 수용체의 활성화에 대한 반응으로 히스타민 방출 측면에서 기능적 활성과 마이크로어레이 분석을 사용하여 유전자 발현 프로필에 대해 분석됩니다. . 체외 기능 및 유전체학 데이터는 혈중 프로스타글란딘 D2(PGD2), PGD2 대사산물, 트립타제 및 히스타민 수치의 특정 진단 및 측정과 상관 관계가 있습니다. 중재자 분석의 경우, 분화 클러스터 34 양성(CD34+) 분리 단계 후에 각 피험자로부터의 혈장을 수집하고 샘플을 분주하고 후속 분석을 위해 섭씨 -80도에서 동결합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
위의 진단을 받은 모든 환자 -
제외 기준:
18세 미만 어린이 헌혈을 꺼리거나 할 수 없는 자; 임산부.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두드러기
이 상태의 환자
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천식
이 상태의 환자
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습진
이 상태의 환자
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음식 알레르기
이 상태의 환자
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아나필락시스
이 상태의 환자
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비만세포증
이 상태의 환자
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비만 세포 활성화 증후군
이 상태의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증 그룹에 대한 비만 세포 활성화 테스트 결과
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
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비만세포활성화 검증을 위해 일반 기증자 배양 비만세포를 사용하여 집먼지진드기 민감도의 높음/낮음 수준을 테스트한 결과.
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배양 9주 후 연구된 비만 세포
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정상 평균 반응자 비만세포 활성화에 대한 환자 혈청의 자가반응성 평가
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
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환자의 혈청은 히스타민 방출에 의해 입증되는 비만 세포 활성화를 검출하기 위해 정상 기증자로부터 유래된 비만 세포와 함께 배양되었습니다.
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배양 9주 후 연구된 비만 세포
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자가 반응성을 평가하기 위한 정상 평균 반응자 비만 세포 + 환자 혈청에 의한 백분율 히스타민 방출
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
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환자의 혈청으로 활성화된 정상 평균 반응자 비만 세포에 의한 총 히스타민 방출의 백분율
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배양 9주 후 연구된 비만 세포
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환자의 비만 세포 + 면역글로불린 E(IgE)/항 IgE에 의한 히스타민 방출 백분율
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
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항 IgE로 활성화된 환자의 비만 세포에 의한 총 히스타민 방출의 백분율
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배양 9주 후 연구된 비만 세포
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환자의 비만 세포 + 환자의 혈청 + 알레르겐에 의한 히스타민 방출 백분율
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
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환자의 비만 세포가 환자 자신의 혈청 및 Der p2로 활성화되었을 때 총 히스타민 방출의 백분율.
각 환자의 결과는 개별적으로 보고됩니다.
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배양 9주 후 연구된 비만 세포
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혈액 100ml당 세포 수율
기간: 배양 9주 후 연구된 비만 세포
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세포 성장 및 분화의 지표로서 배양 9주 후 환자 비만 세포 배양의 세포 수율.
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배양 9주 후 연구된 비만 세포
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tak H Lee, Hong Kong Sanatorium and Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-2017-17
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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