Syöttösolujen aktivaatiotesti allergisissa sairauksissa
Syöttösolujen aktivaation diagnostisen testin arviointi potilailla, joilla on allerginen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko potilailla, joilla on vakavia allergisia sairauksia, korkea syöttösoluaktivaatio, joka on määritetty tutkijoiden kehittämällä syöttösoluaktivaatiodiagnostisella testillä. He odottavat, että potilaat, joilla on aiemmin ollut vakavia allergisia reaktioita, näkyvät hyvin reagoivina veripohjaisessa syöttösoluaktivaatiodiagnostisessa testissä. Lisäksi, käyttämällä microarray-analyysiä lähestymistapana geeniekspressiotutkimuksiin, he ennakoivat edelleen, että genomiikan biomarkkerit, jotka korreloivat näistä potilaista peräisin olevien in vitro -syöttösolujen korkean toiminnallisen aktivaation kanssa, voidaan helposti tunnistaa.
Noin 100 ml perifeeristä laskimoverta yksittäisiltä potilailta vedetään heparinisoituihin ruiskuihin ja kerätään verenkeräyspussiin/-putkeen, joka sisältää piidioksidia. Pussi/putki käsitellään viipymättä ihmisen primääristen syöttösoluviljelmien luomiseksi käyttämällä aiemmin kehitettyä protokollaa [Inflammation Research 66: 25 (2017). Yhdeksän viikon viljelyn jälkeen tuloksena olevista ihmisen syöttösoluista analysoidaan sekä niiden toiminnallinen aktiivisuus histamiinin vapautumisen suhteen vasteena korkean affiniteetin immunoglobuliini E (IgE) -reseptorien aktivoitumiseen näissä soluissa ja niiden geeniekspressioprofiilien suhteen käyttämällä microarray-analyysiä. . In vitro -toiminnalliset ja genomiikkatiedot korreloidaan tiettyjen diagnoosien ja veren prostaglandiini D2:n (PGD2), PGD2-metaboliittien, tryptaasi- ja histamiinipitoisuuksien kanssa veressä. Välittäjämäärityksiä varten plasma kerätään jokaiselta koehenkilöltä erilaistumisryhmän 34 positiivisen (CD34+) eristysvaiheen jälkeen ja näytteet jaetaan eriin ja pakastetaan -80 celsiusasteeseen myöhempää analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on edellä mainitut diagnoosit -
Poissulkemiskriteerit:
Lapset alle 18-vuotiaat; ne, jotka eivät halua tai pysty luovuttamaan verta; raskaana olevat äidit.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
urtikaria
Potilaat, joilla on tämä sairaus
|
|
astma
Potilaat, joilla on tämä sairaus
|
|
ekseema
Potilaat, joilla on tämä sairaus
|
|
ruoka-allergia
Potilaat, joilla on tämä sairaus
|
|
anafylaksia
Potilaat, joilla on tämä sairaus
|
|
mastosytoosi
Potilaat, joilla on tämä sairaus
|
|
syöttösoluja aktivoiva oireyhtymä
Potilaat, joilla on tämä sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointiryhmän syöttösolujen aktivointitestin tulokset
Aikaikkuna: Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
Mast Cell Activation Testitulokset talon pölypunkkien herkkyyden korkeasta/matalasta tasosta käyttämällä normaaleja luovuttajan viljeltyjä syöttösoluja validointiin.
|
Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
|
Potilaan seerumin automaattisen reaktiivisuuden arviointi normaalin keskimääräisen vasteen syöttösoluaktivoinnin yhteydessä
Aikaikkuna: Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
Potilaan seerumia inkuboitiin normaaleista luovuttajista peräisin olevien syöttösolujen kanssa syöttösoluaktivaation havaitsemiseksi histamiinin vapautumisen osoittamana.
|
Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
|
Histamiinin vapautumisen prosenttiosuus normaaleista keskimääräisistä vastesyöttösoluista + potilaan seerumi automaattisen reaktiivisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
prosenttiosuus histamiinin kokonaisvapautuksesta normaaleista keskimääräisistä reagoivista syöttösoluista, jotka oli aktivoitu potilaan seerumilla
|
Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
|
Histamiinin vapautumisen prosenttiosuus potilaan syöttösoluista + immunoglobuliini E (IgE)/anti-IgE
Aikaikkuna: Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
prosenttiosuus histamiinin kokonaisvapautuksesta potilaan syöttösoluista, jotka oli aktivoitu anti-IgE:llä
|
Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
|
Histamiinin vapautumisen prosenttiosuus potilaan syöttösoluista + potilaan seerumi + allergeeni
Aikaikkuna: Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
Prosenttiosuus histamiinin kokonaisvapautuksesta, kun potilaan syöttösolut aktivoitiin potilaan omalla seerumilla ja Der p2:lla.
Jokaisen potilaan tulokset raportoidaan erikseen.
|
Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
|
Solusaanto per 100 ml verta
Aikaikkuna: Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
Potilaan syöttösoluviljelmän solusaanto 9 viikon viljelmän jälkeen solujen kasvun ja erilaistumisen indeksinä.
|
Syötösoluja tutkittiin 9 viikon viljelmän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tak H Lee, Hong Kong Sanatorium and Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Yliherkkyys, välitön
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Yliherkkyys
- Kasvaimet, sidekudos
- Immuunikompleksitaudit
- Ruoka-aineyliherkkyys
- Urtikaria
- Mastosytoosi
- Krooninen urtikaria
- Anafylaksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-2017-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .