Hízósejt aktiválási teszt allergiás betegségekben
A hízósejt aktiválás diagnosztikai tesztjének értékelése allergiás betegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a súlyos allergiás betegségben szenvedő betegek magas hízósejt-aktivációt mutatnak-e, amint azt a kutatók által kifejlesztett hízósejtaktivációs diagnosztikai teszt meghatározza. Arra számítanak, hogy azok a betegek, akiknek a kórelőzményében súlyos allergiás reakciók szerepelnek, magas válaszadóként jelennek meg a véralapú hízósejt-aktivációs diagnosztikai tesztben. Ezen túlmenően, a microarray analízist a génexpressziós vizsgálatok megközelítéseként használva arra számítanak, hogy könnyen azonosíthatók azok a genomikai biomarkerek, amelyek korrelálnak az ezekből a betegekből származó in vitro hízósejtek magas funkcionális aktivációjával.
Az egyes betegektől körülbelül 100 ml perifériás vénás vért heparinizált fecskendőkbe szívnak, és szilícium-dioxidot tartalmazó vérgyűjtő zsákba/csőbe gyűjtik. A zsákot/csövet azonnal feldolgozzák az elsődleges humán hízósejt-tenyészetek előállításához a korábban kifejlesztett protokoll szerint [Inflammation Research 66: 25 (2017). 9 hetes tenyésztést követően az eredményül kapott humán hízósejteket a hisztamin felszabadulás szempontjából az ezekben a sejtekben lévő nagy affinitású immunglobulin E (IgE) receptorok aktiválására adott válaszként, valamint a génexpressziós profiljaik szempontjából elemzik, mikroarray elemzéssel. . Az in vitro funkcionális és genomikai adatokat a vér prosztaglandin D2 (PGD2), PGD2 metabolitjai, triptáz és hisztamin szintjének specifikus diagnózisaival és méréseivel korrelálják. A közvetítő vizsgálatokhoz minden egyes alany plazmáját a 34. differenciálódási csoport pozitív (CD34+) izolálási lépése után gyűjtik össze, és a mintákat aliquot részekre osztják és -80 °C-on lefagyasztják a későbbi elemzéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A fenti diagnózissal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
18 év alatti gyermekek; azok, akik nem hajlandók vagy nem tudnak vért adni; terhes anyák.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
csalánkiütés
Az ilyen állapotú betegek
|
|
asztma
Az ilyen állapotú betegek
|
|
ekcéma
Az ilyen állapotú betegek
|
|
ételallergia
Az ilyen állapotú betegek
|
|
anafilaxia
Az ilyen állapotú betegek
|
|
masztocitózis
Az ilyen állapotú betegek
|
|
hízósejt aktiváló szindróma
Az ilyen állapotú betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hízósejt aktiválási teszt eredményei az érvényesítési csoporthoz
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
Hízósejt aktiválás A háziporatka magas/alacsony érzékenységének vizsgálati eredményei normál donor tenyésztett hízósejtekkel az érvényesítéshez.
|
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
|
A páciens szérumának autoreaktivitásának értékelése normál átlagos válaszadó hízósejt aktiváláskor
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
A páciens szérumát normál donoroktól származó hízósejtekkel inkubáltuk a hízósejt-aktiváció kimutatására, amit a hisztamin felszabadulás bizonyít.
|
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
|
Százalékos hisztamin felszabadulás normál átlagos válaszadó hízósejtek + beteg szérum alapján az autoreaktivitás értékeléséhez
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
a normál, átlagosan reagáló hízósejtek teljes hisztamin-kibocsátásának százalékos aránya, amelyeket a páciens szérumával aktiváltak
|
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
|
A páciens hízósejtjei által felszabaduló hisztamin százalékos aránya + immunglobulin E (IgE)/anti-IgE
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
a páciens anti-IgE-vel aktivált hízósejtjei teljes hisztamin-felszabadulásának százalékos aránya
|
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
|
A hisztamin felszabadulás százalékos aránya a páciens hízósejtjei + beteg széruma + allergénje által
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
A teljes hisztamin felszabadulás százalékos aránya, amikor a páciens hízósejtjeit a páciens saját szérumával és Der p2-vel aktiválták.
Az egyes betegek eredményeit egyedileg jelentik.
|
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
|
Sejthozam 100 ml vérre vonatkoztatva
Időkeret: A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
A páciens hízósejttenyészetének sejthozama 9 hét tenyésztés után a sejtnövekedés és differenciálódás indexeként.
|
A hízósejteket 9 hét tenyésztés után vizsgálták
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tak H Lee, Hong Kong Sanatorium and Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Túlérzékenység, azonnali
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Túlérzékenység
- Neoplazmák, kötőszövet
- Immunkomplex betegségek
- Élelmiszer-túlérzékenység
- Urticaria
- Masztocitózis
- Krónikus urticaria
- Anafilaxia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-2017-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .