Teste de ativação de mastócitos em doenças alérgicas
Avaliação do Teste Diagnóstico de Ativação de Mastócitos em Pacientes com Doença Alérgica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se os pacientes com doenças alérgicas graves exibem altos níveis de ativação de mastócitos, conforme determinado pelo teste de diagnóstico de ativação de mastócitos desenvolvido pelos investigadores. Eles antecipam que os pacientes com histórico de reações alérgicas graves aparecerão como respondedores altos no teste de diagnóstico de ativação de mastócitos baseado no sangue. Além disso, usando a análise de microarray como abordagem para estudos de expressão gênica, eles antecipam ainda mais que os biomarcadores genômicos correlacionados com a alta ativação funcional dos mastócitos in vitro derivados desses pacientes podem ser prontamente identificados.
Cerca de 100 ml de sangue venoso periférico de pacientes individuais serão colhidos em seringas heparinizadas e coletados em uma bolsa/tubo de coleta de sangue contendo sílica. A bolsa/tubo será prontamente processada para a geração de culturas primárias de mastócitos humanos usando o protocolo que foi desenvolvido anteriormente [Inflammation Research 66: 25 (2017). Após cultivo por 9 semanas, os mastócitos humanos resultantes serão analisados tanto quanto à sua atividade funcional em termos de liberação de histamina em resposta à ativação de receptores de imunoglobulina E (IgE) de alta afinidade nessas células quanto seus perfis de expressão gênica usando análise de microarray . Os dados funcionais e genômicos in vitro serão correlacionados com diagnósticos específicos e dosagens de prostaglandina D2 (PGD2), metabólitos de PGD2, níveis de triptase e histamina no sangue. Para ensaios de mediadores, o plasma de cada indivíduo será coletado após a etapa de isolamento do grupo de diferenciação 34 positivo (CD34+) e as amostras serão aliquotadas e congeladas a -80 graus centígrados para posterior análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Quaisquer pacientes com os diagnósticos acima -
Critério de exclusão:
Crianças < 18 anos; aqueles que não querem ou não podem doar sangue; mães grávidas.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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urticária
Pacientes com esta condição
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asma
Pacientes com esta condição
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eczema
Pacientes com esta condição
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alergia alimentar
Pacientes com esta condição
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anafilaxia
Pacientes com esta condição
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mastocitose
Pacientes com esta condição
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síndrome de ativação de mastócitos
Pacientes com esta condição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do Teste de Ativação de Mastócitos para o Grupo de Validação
Prazo: Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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Resultados do teste de ativação de mastócitos de nível alto/baixo de sensibilidade aos ácaros da poeira doméstica usando mastócitos de doadores normais cultivados para validação.
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Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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Avaliação do soro do paciente para autorreatividade na ativação de mastócitos respondedores médios normais
Prazo: Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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O soro do paciente foi incubado com mastócitos derivados de doadores normais para detecção de ativação de mastócitos conforme evidenciado pela liberação de histamina.
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Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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Porcentagem de liberação de histamina por mastócitos respondedores médios normais + soro do paciente para avaliar autorreatividade
Prazo: Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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porcentagem de liberação total de histamina por mastócitos respondedores médios normais que foram ativados com soro do paciente
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Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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Porcentagem de liberação de histamina pelos mastócitos do paciente + imunoglobulina E (IgE)/Anti-IgE
Prazo: Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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porcentagem de liberação total de histamina pelos mastócitos do paciente que foram ativados com anti-IgE
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Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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Porcentagem de liberação de histamina pelos mastócitos do paciente + soro do paciente + alérgeno
Prazo: Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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Porcentagem de liberação total de histamina quando os mastócitos do paciente foram ativados com soro do próprio paciente e Der p2.
Os resultados de cada paciente são relatados individualmente.
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Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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Rendimento celular por 100 ml de sangue
Prazo: Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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Rendimento celular da cultura de mastócitos do paciente após 9 semanas em cultura como um índice de crescimento e diferenciação celular.
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Mastócitos estudados após 9 semanas em cultura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tak H Lee, Hong Kong Sanatorium and Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Doenças do Complexo Imunológico
- Hipersensibilidade Alimentar
- Urticária
- Mastocitose
- Urticária Crônica
- Anafilaxia
Outros números de identificação do estudo
- REC-2017-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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