Test aktivace žírných buněk u alergického onemocnění
Hodnocení diagnostického testu aktivace žírných buněk u pacientů s alergickým onemocněním
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit, zda pacienti se závažnými alergickými onemocněními vykazují vysoké úrovně aktivace žírných buněk, jak bylo stanoveno diagnostickým testem aktivace žírných buněk, který výzkumníci vyvinuli. Předpokládají, že pacienti s anamnézou závažných alergických reakcí se projeví jako vysoce reagující na diagnostický test aktivace žírných buněk na bázi krve. Navíc, s použitím mikročipové analýzy jako přístupu pro studie genové exprese, dále předpokládají, že genomické biomarkery, které korelují s vysokou funkční aktivací in vitro žírných buněk odvozených od těchto pacientů, mohou být snadno identifikovány.
Asi 100 ml periferní žilní krve od jednotlivých pacientů se natáhne do heparinizovaných stříkaček a odebere se do vaku/zkumavky pro odběr krve obsahující oxid křemičitý. Vak/zkumavka bude okamžitě zpracována pro vytvoření primárních kultur lidských žírných buněk pomocí protokolu, který byl dříve vyvinut [Inflammation Research 66: 25 (2017). Po kultivaci po dobu 9 týdnů budou výsledné lidské žírné buňky analyzovány jak na jejich funkční aktivitu, pokud jde o uvolňování histaminu v reakci na aktivaci vysoce afinitních imunoglobulinových E (IgE) receptorů v těchto buňkách, tak na jejich profily genové exprese pomocí mikročipové analýzy. . Funkční a genomická data in vitro budou korelována se specifickými diagnózami a měřeními krevního prostaglandinu D2 (PGD2), metabolitů PGD2, tryptázy a hladin histaminu v krvi. Pro testy mediátorů bude plazma od každého subjektu odebrána po kroku izolace shluku diferenciace 34 pozitivní (CD34+) a vzorky budou rozděleny na alikvoty a zmrazeny na -80 stupňů Celsia pro následnou analýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s výše uvedenými diagnózami -
Kritéria vyloučení:
Děti < 18 let; ti, kteří nechtějí nebo nemohou darovat krev; těhotné matky.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kopřivka
Pacienti s tímto stavem
|
|
astma
Pacienti s tímto stavem
|
|
ekzém
Pacienti s tímto stavem
|
|
alergie na jídlo
Pacienti s tímto stavem
|
|
anafylaxe
Pacienti s tímto stavem
|
|
mastocytóza
Pacienti s tímto stavem
|
|
syndrom aktivace žírných buněk
Pacienti s tímto stavem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky testu aktivace žírných buněk pro ověřovací skupinu
Časové okno: Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
Aktivace žírných buněk Výsledky testu vysoké/nízké úrovně citlivosti na roztoče domácího prachu pomocí normálních dárcovských kultivovaných žírných buněk pro validaci.
|
Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
|
Hodnocení autoreaktivity pacientova séra při normální průměrné aktivaci žírných buněk
Časové okno: Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
Sérum pacienta bylo inkubováno se žírnými buňkami získanými od normálních dárců pro detekci aktivace žírných buněk, jak dokládá uvolňování histaminu.
|
Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
|
Procento uvolňování histaminu normálními průměrnými žírnými buňkami respondentů + sérum pacienta k posouzení autoreaktivity
Časové okno: Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
procento celkového uvolnění histaminu normálními průměrnými žírnými buňkami, které byly aktivovány pacientovým sérem
|
Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
|
Procento uvolňování histaminu žírnými buňkami pacienta + imunoglobulin E (IgE)/Anti-IgE
Časové okno: Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
procento celkového uvolnění histaminu žírnými buňkami pacienta, které byly aktivovány anti-IgE
|
Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
|
Procento uvolňování histaminu žírnými buňkami pacienta + sérem pacienta + alergenem
Časové okno: Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
Procento celkového uvolnění histaminu, když byly pacientovy žírné buňky aktivovány pacientovým vlastním sérem a Der p2.
Výsledky každého pacienta jsou hlášeny individuálně.
|
Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
|
Výtěžek buněk na 100 ml krve
Časové okno: Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
Výtěžek buněk z kultury žírných buněk pacienta po 9 týdnech v kultuře jako index buněčného růstu a diferenciace.
|
Žírné buňky byly studovány po 9 týdnech v kultuře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tak H Lee, Hong Kong Sanatorium and Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Přecitlivělost, okamžitá
- Kožní onemocnění, Cévní
- Přecitlivělost
- Novotvary, pojivová tkáň
- Imunitní komplexní onemocnění
- Přecitlivělost na potraviny
- Kopřivka
- Mastocytóza
- Chronická kopřivka
- Anafylaxe
Další identifikační čísla studie
- REC-2017-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .