アレルギー疾患におけるマスト細胞活性化試験
アレルギー疾患患者におけるマスト細胞活性化診断検査の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、研究者が開発したマスト細胞活性化診断テストによって決定されるように、重度のアレルギー疾患を有する患者が高レベルのマスト細胞活性化を示すかどうかを評価することです。 彼らは、重度のアレルギー反応の病歴を持つ患者が、血液ベースのマスト細胞活性化診断テストで高応答者として現れると予想しています. さらに、マイクロアレイ解析を遺伝子発現研究のアプローチとして使用することで、これらの患者に由来する in vitro マスト細胞の高度な機能的活性化と相関するゲノミクス バイオマーカーを容易に特定できると予想しています。
個々の患者から約100mlの末梢静脈血をヘパリン注射器に採取し、シリカを含む採血バッグ/チューブに採取する。 バッグ/チューブは、以前に開発されたプロトコル [Inflammation Research 66: 25 (2017). 9週間培養した後、得られたヒトマスト細胞は、これらの細胞の高親和性免疫グロブリンE(IgE)受容体の活性化に応答したヒスタミン放出に関する機能活性と、マイクロアレイ分析を使用した遺伝子発現プロファイルの両方について分析されます。 . インビトロの機能およびゲノミクス データは、血中プロスタグランジン D2 (PGD2)、PGD2 代謝物、トリプターゼおよび血中ヒスタミン レベルの特定の診断および測定値と関連付けられます。 メディエーターアッセイの場合、各被験者からの血漿は、分化34陽性(CD34 +)のクラスターの分離ステップの後に収集され、サンプルはアリコートに分けられ、その後の分析のために摂氏-80度で凍結されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
上記の診断を受けた患者 -
除外基準:
18歳未満の子供;献血をしたくない、またはできない人。妊娠中の母親。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
蕁麻疹
この状態の患者
|
喘息
この状態の患者
|
湿疹
この状態の患者
|
食物アレルギー
この状態の患者
|
アナフィラキシー
この状態の患者
|
肥満細胞症
この状態の患者
|
肥満細胞活性化症候群
この状態の患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
バリデーショングループのマスト細胞活性化試験結果
時間枠:9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
マスト細胞の活性化 バリデーションのために正常なドナー培養マスト細胞を使用することによる、イエダニ感受性の高/低レベルのテスト結果。
|
9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
正常平均レスポンダーマスト細胞活性化に対する自己反応性に関する患者の血清の評価
時間枠:9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
患者の血清は、ヒスタミン放出によって証明されるマスト細胞の活性化を検出するために、正常なドナーに由来するマスト細胞とインキュベートされました。
|
9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
自己反応性を評価するための正常な平均レスポンダー マスト細胞 + 患者の血清によるヒスタミン放出のパーセンテージ
時間枠:9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
患者の血清で活性化された正常な平均レスポンダーマスト細胞による全ヒスタミン放出のパーセンテージ
|
9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
患者のマスト細胞 + 免疫グロブリン E (IgE)/抗 IgE によるヒスタミン放出のパーセンテージ
時間枠:9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
抗IgEで活性化された患者のマスト細胞による総ヒスタミン放出のパーセンテージ
|
9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
患者のマスト細胞 + 患者の血清 + アレルゲンによるヒスタミン放出の割合
時間枠:9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
患者のマスト細胞が患者自身の血清と Der p2 で活性化されたときの総ヒスタミン放出のパーセンテージ。
各患者の結果は個別に報告されます。
|
9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
血液100mlあたりの細胞収量
時間枠:9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
細胞の成長と分化の指標として、9 週間培養した後の患者のマスト細胞培養の細胞収量。
|
9週間の培養後に研究された肥満細胞
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tak H Lee、Hong Kong Sanatorium and Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。