중년 남아프리카 흑인 남성과 여성의 제2형 당뇨병 위험의 결정 요인
중년 남아프리카 흑인 남성과 여성의 제2형 당뇨병 위험의 결정 요인: 성 호르몬, 염증 및 글루코코르티코이드의 역할 분석
표현형이 백인 여성과 다른 아프리카 여성의 폐경에 대해 알려진 바가 거의 없으며 중년의 남아프리카 흑인 남성에 대한 데이터도 없습니다. 따라서 본 연구는 여성 및 동년령 남성의 갱년기 경과에 따른 성호르몬 수치의 변화를 살펴보고 체지방 분포와 인슐린 민감도 및 분비에 미치는 영향을 알아보고, 당질코르티코이드와 염증반응의 구체적인 역할을 해부하는 것을 목적으로 한다. HIV의 맥락에서 중재자.
연구 질문 및 가설:
노화와 함께 발생하는 성 호르몬의 감소는 순환하는 코르티솔 및/또는 염증 표지자를 증가시키고 중심 지방량 증가를 통해 직간접적으로 중년의 남아공 흑인 남성과 여성의 인슐린 감수성을 감소시키는가?
가설: 노화에 따라 발생하는 성 호르몬 감소(노출)와 관련된 인슐린 감수성(결과) 감소의 기본 메커니즘은 염증 및 코티솔 생산.
HIV는 성 호르몬, 염증 및 코르티솔 수치, 그리고 체지방 분포와 인슐린 감수성 사이의 관계를 어떻게 변화시킵니까?
가설: HIV 감염은 노화에 따른 성 호르몬 감소 효과를 악화시켜 염증 및 코르티솔 생성을 더욱 증가시키고 결과적으로 체지방의 집중화를 증가시키고 인슐린 감수성을 감소시킵니다.
- 지방 조직 글루코코르티코이드와 염증성 유전자 발현은 HIV 유무에 관계없이 폐경 전후의 여성 간에 차이가 있으며, 이것이 체지방 분포, 인슐린 감수성 및 분비와 어떤 관련이 있습니까?
가설: 지방 조직 에스트로겐 수용체 베타(ERβ), 11-베타 하이드록시스테로이드 탈수소효소 1형(11HSD1) 활성 및 전염증성 마커는 HIV 감염에 의해 악화될 폐경 전 여성에 비해 폐경 후에서 더 높을 것입니다. 이는 피하 지방 조직(SAT) 지방 생성 유전자의 하향 조절, 내장 지방 조직(VAT) 증가, 인슐린 감수성 및 분비 감소, 결과적으로 제2형 당뇨병(T2D) 위험 증가와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 수행됩니다.
파트 1 - 종단 설계를 사용하여 2011년에서 2014년 사이의 이전 연구에 포함된 남아프리카 소웨토 요하네스버그에 거주하는 500명의 중년 남성과 폐경 전환기의 다양한 단계에 있는 흑인 여성 500명의 샘플을 모집합니다. . 사회 인구 통계, 건강 및 폐경기 상태는 설문지를 사용하여 평가됩니다. 신체 활동 및 좌식 행동은 가속도계를 사용하여 측정됩니다. 식이 섭취량은 음식 빈도 설문지를 사용하여 추정됩니다. 체성분 및 체지방 분포는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 평가됩니다. 심장 대사 위험(포도당, 인슐린, 지질), 분화 클러스터 4(CD4) 수, 성 호르몬, 염증 표지자 및 코르티솔 농도를 측정하기 위해 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 인슐린 감수성과 분비를 측정하기 위해 경구 포도당 내성 검사를 시행합니다. 통계 분석에는 다단계 조정 모델링이 포함됩니다.
파트 2 - 횡단면 디자인을 사용하여 파트 1에서 100명의 여성 하위 샘플을 선택하고 25명의 폐경 전 HIV 음성 여성과 25명의 폐경 전 HIV 양성 여성을 포함하는 4개의 그룹으로 나눕니다. ARV-나이브); 25명의 폐경 후 HIV 음성 및 25명의 폐경 후 HIV 양성 여성(ARV-Naive). 여성은 인슐린 감수성과 분비를 측정하기 위해 자주 샘플링되는 정맥 내 포도당 내성 검사를 받게 되며, 지방 조직 생검은 염증, 성 호르몬, 글루코코르티코이드 대사 및 지방 생성. 통계 분석에는 다단계 조정 모델링이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2013
- SAMRC/WITS Developmental Pathways of Health Research Unit, University of Witwatersrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
폐경 전환기의 각기 다른 단계에 있는 흑인 여성 500명과 남아프리카공화국 소웨토 요하네스버그에 거주하는 중년 남성 500명의 샘플. 여성들은 2011년에서 2014년 사이에 여성 진입 및 내분비 전환 연구의 일환으로 기준 데이터가 수집된 1007명의 여성 하위 표본입니다. 500명의 여성은 그들의 프로필이 전체 샘플의 프로필을 반영할 수 있도록 무작위 프로세스를 사용하여 선택됩니다.
남성들은 대규모 아프리카 유전체 연구(www.h3africa.org)의 일환으로 2014년에 유사한 데이터가 수집된 962명의 흑인 남성의 하위 표본입니다. 500명의 남성은 여성 코호트에 적용된 동일한 접근 방식에 따라 무작위로 선택됩니다.
설명
포함 기준:
1 부:
- 2011년에서 2014년 사이에 여성 진입 및 내분비 전환 연구의 일환으로 기준 데이터가 수집된 여성.
- 대규모 아프리카 유전체학 연구(www.h3Africa.org)의 일환으로 2014년에 기본 데이터가 수집된 남성.
파트 2: 연구 파트 1의 여성 하위 샘플:
- 35-45세 연령 범위 내에서 연령이 일치하는 폐경 전 여성;
- 55-65세 연령 범위 내에서 연령이 일치하는 폐경 후 여성;
- 모든 여성: BMI 25-40 kg/m2
제외 기준:
1 부:
- 연구 참여에 동의하지 않았습니다.
2 부:
- 당뇨병, 갑상선 기능 장애, 염증성, 간 및 신장 질환;
- 호르몬 대체 요법 사용; 호르몬 피임약, 경구 코르티손, 항염증제 또는 항레트로바이러스 요법;
- 폐경 전후;
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 담배 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성과 분비
기간: 4~6세
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파트 1: 경구 포도당 내성 검사에서 추정된 인슐린 감수성과 분비; 파트 2: 자주 샘플링되는 정맥내 포도당 내성 검사를 사용하여 추정된 인슐린 민감도 및 분비
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4~6세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방 분포
기간: 4~6세
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이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 측정한 체지방 저장소
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4~6세
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julia H Goedecke, PhD, Medical Research Council, South Africa
- 수석 연구원: Lisa K Mickelsfield, PhD, University of Witwatersrand, South Africa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M160604
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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