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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03412084
노인을 위한 "일어서서 더 많이 움직이기" 개입
2020년 11월 18일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
소외된 지역 사회의 노인들에게 주 노인 단위에 의한 "일어나 더 움직이기" 개입을 번역
확장된 연구의 목적은 소외된 지역 사회의 노인들의 좌식 행동을 줄이기 위한 "일어서서 더 많이 움직이기" 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위스콘신 주 록 카운티의 성공적인 파일럿 연구와 국립 보건원의 자금 지원을 바탕으로 조사관은 총 4개 카운티(즉, 데인, 아이오와, 록 및 빌라스 카운티)에 대해 위스콘신의 추가 카운티로 연구를 확장했습니다. ).
샘플 크기가 증가하고 참가자는 개입 그룹(일어나 더 움직이기 그룹) 또는 대기자 통제 그룹(12주 후에 개입을 받음)에 무작위로 배정됩니다.
일어서서 더 움직이기 개입/워크숍은 4주 동안 일주일에 한 번 세션을 포함하며 8주에는 재교육 세션이 있습니다.
개입/워크샵이 시작되기 전에 평가가 수행되고 4주 및 12주에 다시 수행됩니다.
우리는 행동 변화의 잠재적 중재자(예: 자기 효능감, 자기 규제, 결과 기대치)를 조사하기 위해 몇 가지 설문지를 추가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 55세 이상의 성인
- 비활동 또는 저활동(즉, 신체 활동/주당 60분 미만)
- 데인, 아이오와, 록 또는 빌라스 카운티 거주자 및
- 집이나 아파트에 거주.
제외 기준:
- 낮은 수준의 좌식 행동(하루 6시간 이하),
- 최근 입원(즉, 지난달),
- 조절되지 않는 고혈압, 심장병, 암에 대한 화학 요법 또는 완화 치료를 적극적으로 받고 있는 경우, 4기 간 질환, 말기 신장 또는 폐 질환, 중증 관절염 또는 일어 서서 움직일 때 악화될 수 있는 기타 정형외과적 상태를 포함하는 통제되지 않는 의학적 상태 더;
- 다른 사람의 도움 없이는 일어설 수 없으며,
- 영어로 말하거나 들을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일어 서서 개입
장시간 앉아있는 것을 없애기 위한 행동 계획 개발을 촉진하도록 고안된 자기 조절 이론에 기반한 4주간의 행동 개입
|
행동 계획의 개발 및 실행과 관련된 4주간의 행동 개입
|
|
간섭 없음: 제어
행동 개입 없음 - 통제 그룹은 일상 생활을 하지만 개입 그룹과 동일한 시점에 평가를 위해 들어옵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하루에 총 앉아 있는 시간
기간: 기준선, 4주, 12주
|
참가자들은 하루 동안 총 앉아 있는 시간을 평가하기 위해 모니터를 착용했습니다.
|
기준선, 4주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수
기간: 기준선, 4주, 12주
|
SPPB는 신체적 한계에 대한 평가입니다.
균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 의자 스탠드 테스트의 점수를 결합합니다.
점수의 총 가능한 범위는 1-12이며 점수가 높을수록 기능이 우수하고 기능 제한이 적음을 나타냅니다.
|
기준선, 4주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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