- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03412084
En "Stå opp og beveg deg mer"-intervensjon for eldre voksne
18. november 2020 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Oversette en "Stå opp og beveg deg mer"-intervensjon fra statlige aldringsenheter til eldre voksne i undertjente lokalsamfunn
Hensikten med den utvidede studien er å undersøke effektiviteten av en «Stå opp og bevege deg mer»-intervensjon for å redusere stillesittende atferd hos eldre voksne fra undertjente samfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på vellykket pilotforskning i Rock County, WI, og mottak av midler fra National Institutes of Health, utvidet etterforskerne forskningen til flere fylker i Wisconsin for totalt fire fylker (dvs. Dane, Iowa, Rock og Vilas fylker ).
Utvalgsstørrelsen vil øke og deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (Stand Up and Move More-gruppen) eller en kontrollgruppe på venteliste (som mottar intervensjonen etter 12 uker).
The Stand Up and Move More intervensjon/workshop innebærer økter en gang i uken i fire uker med en oppfriskningsøkt etter 8 uker.
Vurderinger vil bli gjennomført før intervensjonen/workshopen starter, og deretter igjen etter 4 uker og 12 uker.
Vi har lagt til flere spørreskjemaer for å undersøke potensielle mediatorer av atferdsendring (f.eks. selveffektivitet, selvregulering, resultatforventninger).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne over 55 år
- inaktiv eller lite aktiv (dvs. mindre enn 60 minutter fysisk aktivitet/uke)
- innbyggere i fylkene Dane, Iowa, Rock eller Vilas, og
- bor i bolig eller leilighet.
Ekskluderingskriterier:
- lave nivåer av stillesittende atferd (mindre enn eller lik 6 timer/dag),
- nylig sykehusinnleggelse (dvs. siste måned),
- ukontrollerte medisinske tilstander inkludert: ukontrollert hypertensjon, hjertesykdom, aktivt mottak av kjemoterapi eller palliativ behandling for kreft, stadium 4 leversykdom, sluttstadium nyre- eller lungesykdom, alvorlig leddgikt eller annen ortopedisk tilstand som kan forverres ved å stå opp og bevege seg mer;
- manglende evne til å reise seg uten hjelp fra en annen person, og
- manglende evne til å snakke eller høre muntlig engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stå opp intervensjon
fire ukers atferdsintervensjon basert på selvreguleringsteori som er designet for å lette utviklingen av handlingsplaner for å bryte opp langvarig sittestilling
|
4 ukers atferdsintervensjon som involverer utvikling og implementering av handlingsplaner
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen atferdsintervensjon - kontrollgruppen vil gå i hverdagen, men komme inn til vurderinger samtidig som intervensjonsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total stillesittende tid per dag
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker
|
Deltakerne hadde på seg monitorer i løpet av dagen for å vurdere total sittetid/dag
|
Baseline, 4 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB).
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker
|
SPPB er en vurdering av fysiske begrensninger.
Den kombinerer score fra en balansetest, ganghastighetstest og en stolstativtest.
Det totale mulige spekteret av skår er 1-12, høyere skår indikerer bedre funksjon/mindre funksjonelle begrensninger.
|
Baseline, 4 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013-1155
- A176000 (Annen identifikator: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Annen identifikator: UW Madison)
- R21AG054916 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stå opp og beveg deg mer
-
FLABEAU OlivierFullførtParkinsons sykdom | RehabiliteringFrankrike
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social - Gobierno de ChileFullførtStillesittende atferd | KontorarbeidereChile
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityFullførtOvervekt | Kneartritt | Artroplastikkkomplikasjoner | Balansere; ForvrengtTyrkia
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemFullførtKognitiv endring | Alzheimers sykdom | Aldring | Mild kognitiv svikt | Mild demensForente stater
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svikt | Demens, blandet | Demens av Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svikt | Senil demensSverige
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Gazi UniversityFullførtMultippel skleroseTyrkia
-
Clalit Health ServicesUkjentEldre | Falls | Postural balanseIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVFullført
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterendePasienter med kronisk hjerneslag | Nedre ekstremitet | Kinesiotape | Kneproprioepsjon | Lukkede kinetiske kjedeøvelser | PhysiomasterTyrkia (Türkiye)