- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03412084
Une intervention « Levez-vous et bougez plus » pour les personnes âgées
18 novembre 2020 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Traduire une intervention « Lève-toi et bouge plus » par les unités de vieillissement de l'État aux personnes âgées dans les communautés mal desservies
Le but de l'étude élargie est d'examiner l'efficacité d'une intervention « debout et bougez plus » pour réduire le comportement sédentaire chez les personnes âgées des communautés mal desservies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base d'une recherche pilote réussie dans le comté de Rock, WI, et de la réception d'un financement des National Institutes of Health, les chercheurs ont étendu la recherche à d'autres comtés du Wisconsin pour un total de quatre comtés (c'est-à-dire les comtés de Dane, Iowa, Rock et Vilas ).
La taille de l'échantillon augmentera et les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention (groupe Debout et bougez plus) ou à un groupe témoin sur liste d'attente (qui reçoivent l'intervention après 12 semaines).
L'intervention/atelier Debout et bougez plus comprend des séances une fois par semaine pendant quatre semaines avec une séance de remise à niveau à 8 semaines.
Des évaluations seront effectuées avant le début de l'intervention/de l'atelier, puis à nouveau à 4 semaines et 12 semaines.
Nous avons ajouté plusieurs questionnaires pour examiner les médiateurs potentiels du changement de comportement (par exemple, l'auto-efficacité, l'autorégulation, les attentes de résultats).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 55 ans
- inactif ou peu actif (c.-à-d. moins de 60 minutes d'activité physique/semaine)
- résidents des comtés de Dane, Iowa, Rock ou Vilas, et
- résidant dans une maison ou un appartement.
Critère d'exclusion:
- sédentarité faible (inférieure ou égale à 6 heures/jour),
- hospitalisation récente (c.-à-d. le mois dernier),
- conditions médicales non contrôlées, y compris : hypertension non contrôlée, maladie cardiaque, traitement actif de chimiothérapie ou de soins palliatifs pour le cancer, maladie hépatique de stade 4, maladie rénale ou pulmonaire en phase terminale, arthrite grave ou toute autre condition orthopédique qui pourrait être aggravée en se levant et en bougeant plus;
- incapacité à se tenir debout sans l'aide d'une autre personne, et
- incapacité de parler ou d'entendre l'anglais parlé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention debout
intervention comportementale de quatre semaines basée sur la théorie de l'autorégulation qui est conçue pour faciliter l'élaboration de plans d'action pour rompre la position assise prolongée
|
Intervention comportementale de 4 semaines impliquant l'élaboration et la mise en œuvre de plans d'action
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention comportementale - le groupe témoin poursuivra sa vie quotidienne, mais se présentera pour des évaluations aux mêmes moments que le groupe d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps total de sédentarité par jour
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
|
Les participants portaient des moniteurs pendant la journée pour évaluer le temps total d'assise/jour
|
Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
|
Le SPPB est une évaluation des limitations physiques.
Il combine les résultats d'un test d'équilibre, d'un test de vitesse de marche et d'un test de position sur chaise.
La gamme totale de scores possibles est de 1 à 12, des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction/moins de limitations fonctionnelles.
|
Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Première publication (Réel)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-1155
- A176000 (Autre identifiant: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Autre identifiant: UW Madison)
- R21AG054916 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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