- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03412084
Intervence „Vstaň a hýbej se víc“ pro starší dospělé
18. listopadu 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Překlad intervence „Vstaň a hýbej se více“ ze strany státních stárnoucích jednotek starším dospělým v komunitách s nedostatečnými službami
Účelem rozšířené studie je prozkoumat účinnost intervence „Stand Up and Move More“ ke snížení sedavého chování u starších dospělých z komunit s nedostatečnými službami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě úspěšného pilotního výzkumu v Rock County, WI a příjmu finančních prostředků od National Institutes of Health, vyšetřovatelé rozšířili výzkum do dalších okresů ve Wisconsinu pro celkem čtyři okresy (tj. okresy Dane, Iowa, Rock a Vilas). ).
Velikost vzorku se zvětší a účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny (skupina Vstaň a hýbej se více) nebo kontrolní skupiny na čekací listině (kteří obdrží intervenci po 12 týdnech).
Intervence/workshop Stand Up and Move More zahrnuje sezení jednou týdně po dobu čtyř týdnů s opakovacím sezením po 8 týdnech.
Hodnocení bude provedeno před zahájením intervence/workshopu a poté znovu po 4 týdnech a 12 týdnech.
Přidali jsme několik dotazníků, abychom prozkoumali potenciální mediátory změny chování (např. vlastní účinnost, seberegulace, očekávané výsledky).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí starší 55 let
- neaktivní nebo málo aktivní (tj. méně než 60 minut fyzické aktivity/týden)
- obyvatelé okresů Dane, Iowa, Rock nebo Vilas a
- bydlí v domě nebo bytě.
Kritéria vyloučení:
- nízká úroveň sedavého chování (méně než nebo 6 hodin denně),
- nedávná hospitalizace (tj. minulý měsíc),
- nekontrolované zdravotní stavy včetně: nekontrolované hypertenze, srdečního onemocnění, aktivního užívání chemoterapie nebo paliativní péče pro rakovinu, onemocnění jater 4. stádia, konečné stadium onemocnění ledvin nebo plic, těžká artritida nebo jakýkoli jiný ortopedický stav, který by se mohl zhoršit vstáváním a pohybem více;
- neschopnost vstát bez pomoci druhé osoby a
- neschopnost mluvit nebo slyšet mluvenou angličtinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vstát zásah
čtyřtýdenní behaviorální intervence založená na teorii seberegulace, která je navržena tak, aby usnadnila vývoj akčních plánů, jak přerušit dlouhé sezení
|
4týdenní behaviorální intervence zahrnující vypracování a implementaci akčních plánů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná behaviorální intervence – kontrolní skupina se bude věnovat svému každodennímu životu, ale přijde na hodnocení ve stejný čas jako intervenční skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba sezení za den
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
|
Účastníci měli během dne monitory, aby zhodnotili celkovou dobu sezení/den
|
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB).
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
|
SPPB je hodnocením fyzických omezení.
Kombinuje výsledky z testu rovnováhy, testu rychlosti chůze a testu ze stoje na židli.
Celkový možný rozsah skóre je 1-12, vyšší skóre značí lepší funkční/méně funkční omezení.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013-1155
- A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Jiný identifikátor: UW Madison)
- R21AG054916 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postavte se a více se hýbejte
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Stony Brook UniversityUniversity of DelawareZatím nenabírámeTýrání dětí
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityDokončenoObezita | Artritida kolena | Komplikace artroplastiky | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Aktivní, ne náborCukrovka typu 2 | Gestační diabetes | Chování zdravého životního styluSingapur
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemDokončenoKognitivní změna | Alzheimerova nemoc | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Mírná demenceSpojené státy
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámý
-
University of DelawareNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoÚzkostné poruchy | Příznaky deprese | Porucha chováníSpojené státy