Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence „Vstaň a hýbej se víc“ pro starší dospělé

18. listopadu 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Překlad intervence „Vstaň a hýbej se více“ ze strany státních stárnoucích jednotek starším dospělým v komunitách s nedostatečnými službami

Účelem rozšířené studie je prozkoumat účinnost intervence „Stand Up and Move More“ ke snížení sedavého chování u starších dospělých z komunit s nedostatečnými službami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Na základě úspěšného pilotního výzkumu v Rock County, WI a příjmu finančních prostředků od National Institutes of Health, vyšetřovatelé rozšířili výzkum do dalších okresů ve Wisconsinu pro celkem čtyři okresy (tj. okresy Dane, Iowa, Rock a Vilas). ). Velikost vzorku se zvětší a účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny (skupina Vstaň a hýbej se více) nebo kontrolní skupiny na čekací listině (kteří obdrží intervenci po 12 týdnech). Intervence/workshop Stand Up and Move More zahrnuje sezení jednou týdně po dobu čtyř týdnů s opakovacím sezením po 8 týdnech. Hodnocení bude provedeno před zahájením intervence/workshopu a poté znovu po 4 týdnech a 12 týdnech. Přidali jsme několik dotazníků, abychom prozkoumali potenciální mediátory změny chování (např. vlastní účinnost, seberegulace, očekávané výsledky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • Kelli Koltyn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 55 let
  • neaktivní nebo málo aktivní (tj. méně než 60 minut fyzické aktivity/týden)
  • obyvatelé okresů Dane, Iowa, Rock nebo Vilas a
  • bydlí v domě nebo bytě.

Kritéria vyloučení:

  • nízká úroveň sedavého chování (méně než nebo 6 hodin denně),
  • nedávná hospitalizace (tj. minulý měsíc),
  • nekontrolované zdravotní stavy včetně: nekontrolované hypertenze, srdečního onemocnění, aktivního užívání chemoterapie nebo paliativní péče pro rakovinu, onemocnění jater 4. stádia, konečné stadium onemocnění ledvin nebo plic, těžká artritida nebo jakýkoli jiný ortopedický stav, který by se mohl zhoršit vstáváním a pohybem více;
  • neschopnost vstát bez pomoci druhé osoby a
  • neschopnost mluvit nebo slyšet mluvenou angličtinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vstát zásah
čtyřtýdenní behaviorální intervence založená na teorii seberegulace, která je navržena tak, aby usnadnila vývoj akčních plánů, jak přerušit dlouhé sezení
4týdenní behaviorální intervence zahrnující vypracování a implementaci akčních plánů
Žádný zásah: Řízení
Žádná behaviorální intervence – kontrolní skupina se bude věnovat svému každodennímu životu, ale přijde na hodnocení ve stejný čas jako intervenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba sezení za den
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Účastníci měli během dne monitory, aby zhodnotili celkovou dobu sezení/den
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB).
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
SPPB je hodnocením fyzických omezení. Kombinuje výsledky z testu rovnováhy, testu rychlosti chůze a testu ze stoje na židli. Celkový možný rozsah skóre je 1-12, vyšší skóre značí lepší funkční/méně funkční omezení.
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-1155
  • A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • R21AG054916 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postavte se a více se hýbejte

Předplatit