Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja „Wstań i ruszaj się więcej” dla osób starszych

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Przełożenie interwencji „Wstań i ruszaj się więcej” prowadzonej przez stanowe jednostki ds. starzenia się na osoby starsze w społecznościach o niedostatecznym dostępie

Celem rozszerzonego badania jest zbadanie skuteczności interwencji „Wstań i ruszaj się więcej” w celu ograniczenia siedzącego trybu życia u osób starszych ze społeczności zaniedbanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W oparciu o udane badania pilotażowe w hrabstwie Rock w stanie Wisconsin oraz otrzymanie funduszy z National Institutes of Health, badacze rozszerzyli badania na dodatkowe hrabstwa w stanie Wisconsin, w sumie cztery hrabstwa (tj. hrabstwa Dane, Iowa, Rock i Vilas) ). Wielkość próby wzrośnie, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (grupa Wstań i ruszaj się więcej) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (którzy otrzymają interwencję po 12 tygodniach). Interwencja/warsztat „Wstań i ruszaj się więcej” obejmuje sesje raz w tygodniu przez cztery tygodnie z sesją przypominającą po 8 tygodniach. Oceny zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem interwencji/warsztatów, a następnie ponownie po 4 i 12 tygodniach. Dodaliśmy kilka kwestionariuszy, aby zbadać potencjalne mediatory zmiany zachowania (np. poczucie własnej skuteczności, samoregulacja, oczekiwane wyniki).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • Kelli Koltyn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych w wieku powyżej 55 lat
  • nieaktywny lub mało aktywny (tj. mniej niż 60 minut aktywności fizycznej tygodniowo)
  • mieszkańcy hrabstw Dane, Iowa, Rock lub Vilas oraz
  • przebywanie w domu lub mieszkaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • niski poziom siedzącego trybu życia (mniej niż 6 godzin dziennie),
  • niedawna hospitalizacja (tj. ostatni miesiąc),
  • niekontrolowane stany medyczne, w tym: niekontrolowane nadciśnienie, choroby serca, aktywne przyjmowanie chemioterapii lub opieki paliatywnej w przypadku raka, choroba wątroby w stadium 4, schyłkowa choroba nerek lub płuc, ciężkie zapalenie stawów lub jakikolwiek inny stan ortopedyczny, który może ulec pogorszeniu poprzez wstawanie i poruszanie się więcej;
  • niemożność wstania bez pomocy innej osoby, oraz
  • niemożność mówienia lub słyszenia mówionego języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja na stojąco
czterotygodniowa interwencja behawioralna oparta na teorii samoregulacji, której celem jest ułatwienie opracowania planów działania mających na celu przerwanie długotrwałego siedzenia
4-tygodniowa interwencja behawioralna polegająca na opracowaniu i wdrożeniu planów działania
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji behawioralnej – grupa kontrolna zajmie się swoim codziennym życiem, ale przyjdzie na oceny w tych samych punktach czasowych co grupa interwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas siedzący na dzień
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Uczestnicy nosili monitory w ciągu dnia, aby ocenić całkowity czas siedzenia / dzień
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
SPPB to ocena ograniczeń fizycznych. Łączy w sobie wyniki z testu równowagi, testu szybkości chodu i testu stania na krześle. Całkowity możliwy zakres wyników to 1-12, wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję/mniejsze ograniczenia funkcjonalne.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-1155
  • A176000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Inny identyfikator: UW Madison)
  • R21AG054916 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstań i ruszaj się więcej

Subskrybuj