- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03412084
Interwencja „Wstań i ruszaj się więcej” dla osób starszych
18 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Przełożenie interwencji „Wstań i ruszaj się więcej” prowadzonej przez stanowe jednostki ds. starzenia się na osoby starsze w społecznościach o niedostatecznym dostępie
Celem rozszerzonego badania jest zbadanie skuteczności interwencji „Wstań i ruszaj się więcej” w celu ograniczenia siedzącego trybu życia u osób starszych ze społeczności zaniedbanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o udane badania pilotażowe w hrabstwie Rock w stanie Wisconsin oraz otrzymanie funduszy z National Institutes of Health, badacze rozszerzyli badania na dodatkowe hrabstwa w stanie Wisconsin, w sumie cztery hrabstwa (tj. hrabstwa Dane, Iowa, Rock i Vilas) ).
Wielkość próby wzrośnie, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (grupa Wstań i ruszaj się więcej) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (którzy otrzymają interwencję po 12 tygodniach).
Interwencja/warsztat „Wstań i ruszaj się więcej” obejmuje sesje raz w tygodniu przez cztery tygodnie z sesją przypominającą po 8 tygodniach.
Oceny zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem interwencji/warsztatów, a następnie ponownie po 4 i 12 tygodniach.
Dodaliśmy kilka kwestionariuszy, aby zbadać potencjalne mediatory zmiany zachowania (np. poczucie własnej skuteczności, samoregulacja, oczekiwane wyniki).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w wieku powyżej 55 lat
- nieaktywny lub mało aktywny (tj. mniej niż 60 minut aktywności fizycznej tygodniowo)
- mieszkańcy hrabstw Dane, Iowa, Rock lub Vilas oraz
- przebywanie w domu lub mieszkaniu.
Kryteria wyłączenia:
- niski poziom siedzącego trybu życia (mniej niż 6 godzin dziennie),
- niedawna hospitalizacja (tj. ostatni miesiąc),
- niekontrolowane stany medyczne, w tym: niekontrolowane nadciśnienie, choroby serca, aktywne przyjmowanie chemioterapii lub opieki paliatywnej w przypadku raka, choroba wątroby w stadium 4, schyłkowa choroba nerek lub płuc, ciężkie zapalenie stawów lub jakikolwiek inny stan ortopedyczny, który może ulec pogorszeniu poprzez wstawanie i poruszanie się więcej;
- niemożność wstania bez pomocy innej osoby, oraz
- niemożność mówienia lub słyszenia mówionego języka angielskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja na stojąco
czterotygodniowa interwencja behawioralna oparta na teorii samoregulacji, której celem jest ułatwienie opracowania planów działania mających na celu przerwanie długotrwałego siedzenia
|
4-tygodniowa interwencja behawioralna polegająca na opracowaniu i wdrożeniu planów działania
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji behawioralnej – grupa kontrolna zajmie się swoim codziennym życiem, ale przyjdzie na oceny w tych samych punktach czasowych co grupa interwencyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas siedzący na dzień
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Uczestnicy nosili monitory w ciągu dnia, aby ocenić całkowity czas siedzenia / dzień
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
SPPB to ocena ograniczeń fizycznych.
Łączy w sobie wyniki z testu równowagi, testu szybkości chodu i testu stania na krześle.
Całkowity możliwy zakres wyników to 1-12, wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję/mniejsze ograniczenia funkcjonalne.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-1155
- A176000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Inny identyfikator: UW Madison)
- R21AG054916 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstań i ruszaj się więcej
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social - Gobierno de ChileZakończonySiedzący tryb życia | Pracownicy biurowiChile
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończony
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityZakończonyOtyłość | Zapalenie stawów kolanowych | Powikłania artroplastyki | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjny
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemZakończonyZmiana poznawcza | Choroba Alzheimera | Starzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Łagodna demencjaStany Zjednoczone
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznany
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweIndyk