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Un intervento "Alzati e muoviti di più" per gli anziani

18 novembre 2020 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Tradurre un intervento "Alzati e muoviti di più" da parte delle unità di invecchiamento statali per gli anziani nelle comunità svantaggiate

Lo scopo dello studio ampliato è quello di esaminare l'efficacia di un intervento "Alzati e muoviti di più" per ridurre il comportamento sedentario negli anziani delle comunità svantaggiate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base di una ricerca pilota di successo nella contea di Rock, WI, e della ricezione di finanziamenti dal National Institutes of Health, i ricercatori hanno esteso la ricerca ad altre contee del Wisconsin per un totale di quattro contee (vale a dire, contee di Dane, Iowa, Rock e Vilas ). La dimensione del campione aumenterà e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (gruppo Stand Up and Move More) o a un gruppo di controllo in lista di attesa (che riceve l'intervento dopo 12 settimane). L'intervento/laboratorio Stand Up and Move More prevede sessioni una volta alla settimana per quattro settimane con una sessione di aggiornamento a 8 settimane. Le valutazioni saranno condotte prima dell'inizio dell'intervento/laboratorio, e poi di nuovo a 4 settimane e 12 settimane. Abbiamo aggiunto diversi questionari per esaminare i potenziali mediatori del cambiamento comportamentale (ad esempio, autoefficacia, autoregolamentazione, aspettative di risultato).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • Kelli Koltyn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 55 anni
  • inattivo o poco attivo (cioè, meno di 60 minuti di attività fisica/settimana)
  • residenti delle contee di Dane, Iowa, Rock o Vilas, e
  • residente in una casa o in un appartamento.

Criteri di esclusione:

  • bassi livelli di comportamento sedentario (minore o uguale a 6 ore/giorno),
  • recente ricovero (cioè il mese scorso),
  • condizioni mediche incontrollate tra cui: ipertensione incontrollata, malattie cardiache, chemioterapia attiva o cure palliative per il cancro, malattia epatica di stadio 4, malattia renale o polmonare allo stadio terminale, artrite grave o qualsiasi altra condizione ortopedica che potrebbe peggiorare alzandosi e muovendosi Di più;
  • incapacità di alzarsi senza l'assistenza di un'altra persona, e
  • incapacità di parlare o ascoltare l'inglese parlato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento in piedi
Intervento comportamentale di quattro settimane basato sulla teoria dell'autoregolazione, progettato per facilitare lo sviluppo di piani d'azione per interrompere la seduta prolungata
Comportamentale: Alzati e muoviti di più
Intervento comportamentale di 4 settimane che prevede lo sviluppo e l'attuazione di piani d'azione
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento comportamentale: il gruppo di controllo si occuperà della propria vita quotidiana, ma si presenterà per le valutazioni negli stessi momenti del gruppo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale di sedentarietà al giorno
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
I partecipanti indossavano monitor durante il giorno per valutare il tempo totale di seduta/giorno
Basale, 4 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery).
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
L'SPPB è una valutazione dei limiti fisici. Combina i punteggi di un test di equilibrio, un test della velocità dell'andatura e un test in piedi sulla sedia. L'intervallo totale possibile di punteggi è compreso tra 1 e 12, i punteggi più alti indicano una funzione migliore/minori limitazioni funzionali.
Basale, 4 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-1155
  • A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Altro identificatore: UW Madison)
  • R21AG054916 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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