- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03412084
En "Stå op og bevæg dig mere"-intervention for ældre voksne
18. november 2020 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Oversættelse af en "Rejs op og bevæg dig mere"-intervention fra statsaldrende enheder til ældre voksne i undertjente lokalsamfund
Formålet med den udvidede undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en "Stand Up and Move More"-intervention til at reducere stillesiddende adfærd hos ældre voksne fra undertjente samfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på vellykket pilotforskning i Rock County, WI, og modtagelsen af midler fra National Institutes of Health, udvidede efterforskerne forskningen til yderligere amter i Wisconsin for i alt fire amter (dvs. Dane, Iowa, Rock og Vilas amter) ).
Prøvestørrelsen vil stige, og deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen (Stand Up and Move More-gruppen) eller en ventelistekontrolgruppe (som modtager interventionen efter 12 uger).
Interventionen/workshoppen Stand Up and Move More involverer sessioner en gang om ugen i fire uger med en genopfriskningssession efter 8 uger.
Evalueringer vil blive gennemført før interventionen/workshoppen begynder, og derefter igen efter 4 uger og 12 uger.
Vi har tilføjet flere spørgeskemaer for at undersøge potentielle mediatorer af adfærdsændringer (f.eks. self-efficacy, selvregulering, resultatforventninger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne over 55 år
- inaktiv eller lavaktiv (dvs. mindre end 60 minutters fysisk aktivitet/uge)
- indbyggere i Dane, Iowa, Rock eller Vilas amter, og
- bor i en bolig eller lejlighed.
Ekskluderingskriterier:
- lave niveauer af stillesiddende adfærd (mindre end eller lig med 6 timer/dag),
- nylig indlæggelse (dvs. sidste måned),
- ukontrollerede medicinske tilstande, herunder: ukontrolleret hypertension, hjertesygdom, aktiv modtagelse af kemoterapi eller palliativ behandling for cancer, stadium 4 leversygdom, nyre- eller lungesygdom i slutstadiet, svær gigt eller enhver anden ortopædisk tilstand, der kan forværres ved at stå op og bevæge sig mere;
- manglende evne til at rejse sig uden hjælp fra en anden person, og
- manglende evne til at tale eller høre talt engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stand up intervention
fire ugers adfærdsintervention baseret på selvreguleringsteori, som er designet til at lette udviklingen af handlingsplaner for at bryde langvarig siddetid
|
4 ugers adfærdsintervention, der involverer udvikling og implementering af handlingsplaner
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen adfærdsintervention - kontrolgruppen vil gå i deres dagligdag, men komme til vurdering på samme tidspunkter som interventionsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet stillesiddende tid pr. dag
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger
|
Deltagerne bar monitorer i løbet af dagen for at vurdere den samlede siddetid/dag
|
Baseline, 4 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kort fysisk ydeevne batteri (SPPB).
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger
|
SPPB er en vurdering af fysiske begrænsninger.
Den kombinerer resultater fra en balancetest, ganghastighedstest og en stolestandstest.
Den samlede mulige række af score er 1-12, højere score indikerer bedre funktion/mindre funktionelle begrænsninger.
|
Baseline, 4 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-1155
- A176000 (Anden identifikator: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Anden identifikator: UW Madison)
- R21AG054916 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stå op og bevæg dig mere
-
FLABEAU OlivierAfsluttetParkinsons sygdom | RehabiliteringFrankrig
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social - Gobierno de ChileAfsluttetStillesiddende adfærd | KontormedarbejdereChile
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse | Demens, blandet | Demens af Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svækkelse | Senil demensSverige
-
Istinye UniversityAfsluttetSlag | Tele-vurdering | Timed Up & Go-testen | 30 sekunders stolestandstestKalkun
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemAfsluttetKognitiv forandring | Alzheimers sygdom | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSarkopeni | Osteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun