高齢者向けの「立ち上がってもっと動く」介入
2020年11月18日 更新者：University of Wisconsin, Madison
州の高齢者対策部門による「立ち上がってもっと動け」介入を、十分なサービスを受けられていない地域の高齢者に翻訳する
拡張研究の目的は、十分なサービスを受けられていない地域の高齢者の座りっぱなしの行動を減らすための「立ち上がってもっと移動する」介入の有効性を調べることである。
調査の概要
詳細な説明
ウィスコンシン州ロック郡でのパイロット研究の成功と国立衛生研究所からの資金提供に基づいて、研究者らはウィスコンシン州の追加の郡、合計 4 つの郡 (デーン郡、アイオワ郡、ロック郡、ビラス郡) に研究を拡大しました。 ）。
サンプルサイズは増加し、参加者は介入グループ（Stand Up and Move Moreグループ）または待機リスト対照グループ（12週間後に介入を受けるグループ）にランダムに割り当てられます。
「Stand Up and Move More」介入/ワークショップには、週に 1 回のセッションが 4 週間行われ、8 週間に更新セッションが含まれます。
評価は介入/ワークショップの開始前に実施され、その後 4 週間後と 12 週間後に再度実施されます。
行動変化の潜在的な仲介者（自己効力感、自己規制、結果の期待など）を調べるために、いくつかのアンケートを追加しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- Kelli Koltyn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上の成人
- 非活動的または低活動性（つまり、週あたりの身体活動が 60 分未満）
- デーン、アイオワ、ロックまたはビラス郡の居住者、および
- 家またはアパートに住んでいる。
除外基準:
- 低レベルの座りっぱなしの行動（1日あたり6時間以下）、
- 最近の入院（つまり過去 1 か月）、
- コントロールされていない病状：コントロール不良の高血圧、心臓病、がんの化学療法または緩和ケアを受けている、ステージ4の肝疾患、末期の腎疾患または肺疾患、重度の関節炎、または立ったり動いたりすることで悪化する可能性のあるその他の整形外科的状態を含む。もっと;
- 他人の助けがなければ立ち上がることができない、そして
- 英語を話すことも聞くこともできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：立ち上がり介入
自己調整理論に基づいた4週間の行動介入。長時間の座り仕事を解消するための行動計画の策定を促進するように設計されています。
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行動計画の策定と実施を含む 4 週間の行動介入
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介入なし：コントロール
行動介入なし - 対照群は日常生活を送りますが、介入群と同じ時点で評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの総座り時間
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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参加者は日中モニターを装着して、1 日あたりの総座位時間を評価しました。
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ベースライン、4週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い物理的パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコア
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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SPPB は、身体的制限の評価です。
バランステスト、歩行速度テスト、椅子立ちテストのスコアを組み合わせます。
スコアの可能な合計範囲は 1 ～ 12 で、スコアが高いほど機能が優れているか、機能制限が少ないことを示します。
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ベースライン、4週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelli Koltyn, PhD、UW-Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月14日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
立ち上がってもっと動きましょうの臨床試験
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VA Office of Research and Development完了
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Medipol University積極的、募集していない
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University of Florida募集
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Muğla Sıtkı Koçman University完了
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M.D. Anderson Cancer Center募集