- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03412084
Uma intervenção "Levante-se e mova-se mais" para adultos mais velhos
18 de novembro de 2020 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Traduzindo uma intervenção "Levante-se e mova-se mais" por unidades estaduais de envelhecimento para adultos mais velhos em comunidades carentes
O objetivo do estudo expandido é examinar a eficácia de uma intervenção "Levante-se e mova-se mais" para reduzir o comportamento sedentário em idosos de comunidades carentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base na pesquisa piloto bem-sucedida em Rock County, WI, e no recebimento de financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde, os investigadores expandiram a pesquisa para condados adicionais em Wisconsin para um total de quatro condados (ou seja, condados de Dane, Iowa, Rock e Vilas ).
O tamanho da amostra aumentará e os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (grupo Levantar-se e mover-se mais) ou um grupo de controle em lista de espera (que receberá a intervenção após 12 semanas).
A intervenção/oficina Stand Up and Move More envolve sessões uma vez por semana durante quatro semanas com uma sessão de atualização em 8 semanas.
As avaliações serão realizadas antes do início da intervenção/workshop, e novamente em 4 semanas e 12 semanas.
Adicionamos vários questionários para examinar potenciais mediadores de mudança de comportamento (por exemplo, autoeficácia, autorregulação, expectativas de resultados).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com mais de 55 anos de idade
- inativo ou pouco ativo (ou seja, menos de 60 minutos de atividade física/semana)
- residentes dos condados de Dane, Iowa, Rock ou Vilas, e
- residir em casa ou apartamento.
Critério de exclusão:
- baixos níveis de comportamento sedentário (menor ou igual a 6 horas/dia),
- hospitalização recente (ou seja, mês passado),
- condições médicas não controladas, incluindo: hipertensão não controlada, doença cardíaca, quimioterapia ativa ou cuidados paliativos para câncer, doença hepática em estágio 4, doença renal ou pulmonar em estágio terminal, artrite grave ou qualquer outra condição ortopédica que possa piorar ao se levantar e se mover mais;
- incapacidade de se levantar sem a ajuda de outra pessoa, e
- incapacidade de falar ou ouvir inglês falado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção em pé
intervenção comportamental de quatro semanas com base na teoria da autorregulação, projetada para facilitar o desenvolvimento de planos de ação para interromper a postura sentada prolongada
|
Intervenção comportamental de 4 semanas envolvendo o desenvolvimento e implementação de planos de ação
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção comportamental - o grupo de controle seguirá com sua vida diária, mas fará avaliações nos mesmos momentos que o grupo de intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo Sedentário Total por Dia
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
|
Os participantes usaram monitores durante o dia para avaliar o tempo total sentado/dia
|
Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
|
O SPPB é uma avaliação de limitações físicas.
Ele combina pontuações de um teste de equilíbrio, teste de velocidade de marcha e teste de levantar da cadeira.
O intervalo total possível de pontuações é de 1 a 12, pontuações mais altas indicam melhor função/menos limitações funcionais.
|
Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-1155
- A176000 (Outro identificador: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Outro identificador: UW Madison)
- R21AG054916 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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