„Állj fel és mozogj többet” beavatkozás idősebb felnőttek számára
2020. november 18. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az állami öregedési egységek "Állj fel és mozogj többet" című beavatkozásának lefordítása a rosszul ellátott közösségekben élő idősebb felnőttekre
A kibővített tanulmány célja, hogy megvizsgálja a „Állj fel és mozogj többet” beavatkozás hatékonyságát az alul ellátott közösségekből származó idősebb felnőttek ülő viselkedésének csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Wisconsin állambeli Rock megyében végzett sikeres kísérleti kutatás és az Országos Egészségügyi Intézettől kapott finanszírozás alapján a kutatók további Wisconsin megyékre is kiterjesztették a kutatást, összesen négy megyében (azaz Dane, Iowa, Rock és Vilas megyében). ).
A minta mérete megnő, és a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási csoportba (Stand Up and Move More csoport) vagy egy várólistás kontrollcsoportba (akik 12 hét után kapják meg a beavatkozást).
A Stand Up and Move More beavatkozás/workshop hetente egyszeri foglalkozásokat foglal magában négy héten keresztül, és 8 hetenként egy frissítő foglalkozást.
Az értékeléseket a beavatkozás/műhely megkezdése előtt, majd a 4. és 12. héten ismételten elvégzik.
Számos kérdőívet adtunk hozzá, hogy megvizsgáljuk a viselkedésváltozás lehetséges közvetítőit (pl. önhatékonyság, önszabályozás, kimenetelvárások).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év feletti felnőttek
- inaktív vagy alacsony aktivitású (azaz kevesebb, mint 60 percnyi fizikai aktivitás/hét)
- Dane, Iowa, Rock vagy Vilas megyék lakosai, és
- házban vagy lakásban lakni.
Kizárási kritériumok:
- alacsony szintű ülő viselkedés (kevesebb, mint 6 óra/nap),
- közelmúltbeli kórházi kezelés (azaz az elmúlt hónapban),
- kontrollálatlan egészségügyi állapotok, beleértve: kontrollálatlan magas vérnyomás, szívbetegség, aktív kemoterápia vagy palliatív kezelésben részesülő rák, 4-es stádiumú májbetegség, végstádiumú vese- vagy tüdőbetegség, súlyos ízületi gyulladás vagy bármely más ortopédiai állapot, amelyet felállás és mozgás ronthat több;
- képtelenség felállni egy másik személy segítsége nélkül, és
- képtelenség beszélni vagy hallani beszélt angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stand up beavatkozás
önszabályozási elméleten alapuló négyhetes viselkedési beavatkozás, amelynek célja, hogy elősegítse akciótervek kidolgozását a hosszan tartó ülés megszakítására
|
4 hetes magatartási beavatkozás, amely cselekvési tervek kidolgozásával és végrehajtásával jár
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs viselkedési beavatkozás – a kontrollcsoport éli a mindennapi életét, de az intervenciós csoporttal azonos időpontokban jön el az értékelésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes napi ülőmunka
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hét
|
A résztvevők napközben monitort viseltek, hogy felmérjék a napi összülési időt
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hét
|
Az SPPB a fizikai korlátok felmérése.
Egyesíti az egyensúlyteszt, a járási sebességteszt és a székállvány teszt eredményeit.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 1-12, a magasabb pontszámok jobb funkciót/kevésbé funkcionális korlátokat jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-1155
- A176000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Egyéb azonosító: UW Madison)
- R21AG054916 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .