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Una intervención de "Levántate y muévete más" para adultos mayores

18 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Traducción de una intervención "Levántate y muévete más" de las unidades estatales para personas mayores a adultos mayores en comunidades desatendidas

El propósito del estudio ampliado es examinar la efectividad de una intervención de "Levántate y muévete más" para reducir el comportamiento sedentario en adultos mayores de comunidades desatendidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con base en una investigación piloto exitosa en el condado de Rock, WI, y la recepción de fondos de los Institutos Nacionales de Salud, los investigadores ampliaron la investigación a condados adicionales en Wisconsin para un total de cuatro condados (es decir, los condados de Dane, Iowa, Rock y Vilas ). El tamaño de la muestra aumentará y los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención (grupo Levántate y Muévete Más) o a un grupo de control en lista de espera (que reciben la intervención después de 12 semanas). La intervención/taller Stand Up and Move More incluye sesiones una vez por semana durante cuatro semanas con una sesión de actualización a las 8 semanas. Las evaluaciones se realizarán antes de que comience la intervención/taller, y luego nuevamente a las 4 y 12 semanas. Hemos agregado varios cuestionarios para examinar los posibles mediadores del cambio de comportamiento (p. ej., autoeficacia, autorregulación, expectativas de resultados).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • Kelli Koltyn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 55 años
  • inactivo o poco activo (es decir, menos de 60 minutos de actividad física por semana)
  • residentes de los condados de Dane, Iowa, Rock o Vilas, y
  • residir en una casa o apartamento.

Criterio de exclusión:

  • bajos niveles de comportamiento sedentario (menos o igual a 6 horas/día),
  • hospitalización reciente (es decir, el mes pasado),
  • condiciones médicas no controladas que incluyen: hipertensión no controlada, enfermedad cardíaca, quimioterapia activa o cuidados paliativos para el cáncer, enfermedad hepática en etapa 4, enfermedad renal o pulmonar en etapa terminal, artritis severa o cualquier otra condición ortopédica que podría empeorar al ponerse de pie y moverse más;
  • incapacidad para ponerse de pie sin la ayuda de otra persona, y
  • incapacidad para hablar o escuchar inglés hablado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de pie
Intervención conductual de cuatro semanas basada en la teoría de la autorregulación que está diseñada para facilitar el desarrollo de planes de acción para interrumpir la sesión prolongada.
Conductual: Levántate y muévete más
Intervención conductual de 4 semanas que involucra el desarrollo e implementación de planes de acción.
Sin intervención: Control
Sin intervención conductual: el grupo de control seguirá con su vida diaria, pero se someterá a evaluaciones en los mismos momentos que el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sedentario total por día
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
Los participantes usaron monitores durante el día para evaluar el tiempo total sentado/día
Línea de base, 4 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 12 semanas
El SPPB es una evaluación de las limitaciones físicas. Combina puntajes de una prueba de equilibrio, una prueba de velocidad de la marcha y una prueba de pararse en una silla. El rango total posible de puntajes es de 1 a 12, los puntajes más altos indican una mejor función/menos limitaciones funcionales.
Línea de base, 4 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-1155
  • A176000 (Otro identificador: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Otro identificador: UW Madison)
  • R21AG054916 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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