- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03412084
"Nouse seisomaan ja liikkumaan enemmän" -interventio vanhemmille aikuisille
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Valtion ikääntymisyksiköiden "Nouse seisomaan ja liikkumaan enemmän" -intervention kääntäminen iäkkäille aikuisille heikossa asemassa olevissa yhteisöissä
Laajennetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia "Nouse ja liiku enemmän" -toimenpiteen tehokkuutta alipalveltuista yhteisöistä tulevien ikääntyneiden aikuisten istumisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistuneen pilottitutkimuksen perusteella Rock Countyssa, WI:ssa ja saadun rahoituksen National Institutes of Healthilta, tutkijat laajensivat tutkimusta muihin Wisconsinin kreivikuntiin yhteensä neljässä maakunnassa (ts. Danen, Iowan, Rockin ja Vilasin piirikunnat). ).
Otoskoko kasvaa ja osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (Stand Up and Move More -ryhmä) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (jotka saavat interventiota 12 viikon kuluttua).
Stand Up and Move More -interventio/työpaja sisältää istuntoja kerran viikossa neljän viikon ajan ja kertausistunnon 8 viikon välein.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventio/työpajan alkua ja sitten uudelleen 4 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Olemme lisänneet useita kyselylomakkeita tutkiaksemme mahdollisia käyttäytymisen muutoksen välittäjiä (esim. itsetehokkuus, itsesääntely, tulosodotukset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 55-vuotiaat aikuiset
- passiivinen tai vähän aktiivinen (eli alle 60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa)
- Danen, Iowan, Rockin tai Vilasin läänien asukkaat ja
- asuu omakotitalossa tai asunnossa.
Poissulkemiskriteerit:
- alhainen istumiskäyttäytyminen (vähemmän kuin 6 tuntia päivässä),
- viimeaikainen sairaalahoito (eli viime kuussa),
- hallitsemattomat sairaudet, mukaan lukien: hallitsematon kohonnut verenpaine, sydänsairaus, aktiivisesti kemoterapiaa tai palliatiivista hoitoa syövän vuoksi, vaiheen 4 maksasairaus, loppuvaiheen munuais- tai keuhkosairaus, vaikea niveltulehdus tai mikä tahansa muu ortopedinen tila, jota voi pahentaa seisominen ja liikkuminen lisää;
- kyvyttömyys nousta seisomaan ilman toisen henkilön apua ja
- kyvyttömyys puhua tai kuulla puhuttua englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seiso interventio
neljän viikon itsesäätelyteoriaan perustuva käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu helpottamaan toimintasuunnitelmien laatimista pitkittyneen istumisen katkaisemiseksi
|
4 viikon käyttäytymisinterventio, johon sisältyy toimintasuunnitelmien kehittäminen ja toteuttaminen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei käyttäytymiseen liittyvää interventiota - kontrolliryhmä jatkaa jokapäiväistä elämäänsä, mutta tulee arvioinneille samaan aikaan interventioryhmän kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istumisen kokonaisaika päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttivät monitoreja päivän aikana arvioidakseen kokonaisistunnon ajan/päivä
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
SPPB on fyysisten rajoitusten arviointi.
Se yhdistää tasapainotestin, askelnopeustestin ja tuolin seisontatestin pisteet.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 1-12, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa / vähemmän toiminnallisia rajoituksia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-1155
- A176000 (Muu tunniste: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Muu tunniste: UW Madison)
- R21AG054916 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nouse seisomaan ja liiku enemmän
-
FLABEAU OlivierValmisParkinsonin tauti | KuntoutusRanska
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Valmis
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityValmisLihavuus | Polven niveltulehdus | Nivelleikkauksen komplikaatiot | Saldo; VääristynytTurkki
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games...Lopetettu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointia
-
Gazi UniversityValmis
-
Sahmyook UniversityValmisTerve ikääntyminen | SyksyKorean tasavalta
-
University of FloridaRekrytointiDistaalinen reisiluun murtumaYhdysvallat
-
Medipol UniversityValmisAivohalvaus | Saldo | Toiminnallisuus | Moottorikuvauskyky | Mielen kronometriaTurkki
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis