- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03412084
Eine „Aufstehen und mehr bewegen“-Intervention für ältere Erwachsene
18. November 2020 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Übersetzung einer „Aufstehen und mehr bewegen“-Intervention staatlicher Altersgruppen für ältere Erwachsene in unterversorgten Gemeinden
Der Zweck der erweiterten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer „Steh auf und bewege dich mehr“-Intervention zur Reduzierung von Bewegungsmangel bei älteren Erwachsenen aus unterversorgten Gemeinden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der erfolgreichen Pilotforschung in Rock County, Wisconsin, und dem Erhalt von Fördermitteln der National Institutes of Health weiteten die Forscher ihre Forschung auf weitere Landkreise in Wisconsin aus, und zwar auf insgesamt vier Landkreise (d. h. die Landkreise Dane, Iowa, Rock und Vilas). ).
Die Stichprobengröße wird zunehmen und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (Gruppe „Stand Up and Move More“) oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe (die die Intervention nach 12 Wochen erhält) zugeordnet.
Die Intervention/der Workshop „Stand Up and Move More“ umfasst Sitzungen einmal pro Woche über vier Wochen mit einer Auffrischungssitzung nach acht Wochen.
Die Bewertungen werden vor Beginn der Intervention/des Workshops und dann erneut nach 4 Wochen und 12 Wochen durchgeführt.
Wir haben mehrere Fragebögen hinzugefügt, um potenzielle Mediatoren von Verhaltensänderungen zu untersuchen (z. B. Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung, Ergebniserwartungen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 55 Jahre
- inaktiv oder wenig aktiv (d. h. weniger als 60 Minuten körperliche Aktivität/Woche)
- Einwohner der Grafschaften Dane, Iowa, Rock oder Vilas und
- in einem Haus oder einer Wohnung wohnen.
Ausschlusskriterien:
- geringes Maß an sitzender Tätigkeit (weniger als oder gleich 6 Stunden/Tag),
- kürzlicher Krankenhausaufenthalt (d. h. im letzten Monat),
- unkontrollierte medizinische Zustände, einschließlich: unkontrollierter Bluthochdruck, Herzerkrankungen, aktive Chemotherapie oder Palliativbehandlung bei Krebs, Lebererkrankung im Stadium 4, Nieren- oder Lungenerkrankung im Endstadium, schwere Arthritis oder jede andere orthopädische Erkrankung, die durch Aufstehen und Bewegen verschlimmert werden könnte mehr;
- Unfähigkeit, ohne die Hilfe einer anderen Person aufzustehen, und
- Unfähigkeit, gesprochenes Englisch zu sprechen oder zu hören.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention im Stehen
Vierwöchige Verhaltensintervention basierend auf der Theorie der Selbstregulierung, die die Entwicklung von Aktionsplänen erleichtern soll, um längeres Sitzen zu beenden
|
4-wöchige Verhaltensintervention mit der Entwicklung und Umsetzung von Aktionsplänen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Verhaltensintervention – die Kontrollgruppe geht ihrem täglichen Leben nach, kommt aber zu den gleichen Zeitpunkten wie die Interventionsgruppe zu Beurteilungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamte sitzende Zeit pro Tag
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
|
Die Teilnehmer trugen tagsüber Monitore, um die gesamte Sitzzeit pro Tag zu beurteilen
|
Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
|
Beim SPPB handelt es sich um eine Beurteilung körperlicher Einschränkungen.
Es kombiniert Ergebnisse aus einem Gleichgewichtstest, einem Ganggeschwindigkeitstest und einem Stuhlstandtest.
Der insgesamt mögliche Wertebereich liegt zwischen 1 und 12. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion/weniger funktionelle Einschränkungen hin.
|
Ausgangswert: 4 Wochen, 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-1155
- A176000 (Andere Kennung: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Andere Kennung: UW Madison)
- R21AG054916 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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