- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03412084
En "Stå upp och rör dig mer"-insats för äldre vuxna
18 november 2020 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Att översätta en "Stå upp och rör dig mer"-ingripande från statliga åldrande enheter till äldre vuxna i underbetjänade samhällen
Syftet med den utökade studien är att undersöka effektiviteten av en "Stand Up and Move More"-intervention för att minska stillasittande beteende hos äldre vuxna från undertjänade samhällen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på framgångsrik pilotforskning i Rock County, WI, och mottagandet av finansiering från National Institutes of Health, utökade utredarna forskningen till ytterligare län i Wisconsin för totalt fyra län (dvs. Dane, Iowa, Rock och Vilas län ).
Urvalsstorleken kommer att öka och deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen (Stand Up and Move More-gruppen) eller en väntelista kontrollgrupp (som får interventionen efter 12 veckor).
Interventionen/workshopen Stand Up and Move More omfattar sessioner en gång i veckan i fyra veckor med ett repetitionspass vid 8 veckor.
Bedömningar kommer att genomföras innan interventionen/workshopen börjar, och sedan igen efter 4 veckor och 12 veckor.
Vi har lagt till flera frågeformulär för att undersöka potentiella förmedlare av beteendeförändring (t.ex. self-efficacy, självreglering, resultatförväntningar).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna äldre än 55 år
- inaktiv eller lågaktiv (dvs mindre än 60 minuters fysisk aktivitet/vecka)
- invånare i länen Dane, Iowa, Rock eller Vilas, och
- bor i ett hem eller en lägenhet.
Exklusions kriterier:
- låga nivåer av stillasittande beteende (mindre än eller lika med 6 timmar/dag),
- nyligen inlagd på sjukhus (dvs den senaste månaden),
- okontrollerade medicinska tillstånd inklusive: okontrollerad högt blodtryck, hjärtsjukdom, aktivt mottagande av kemoterapi eller palliativ vård för cancer, leversjukdom i stadium 4, njur- eller lungsjukdom i slutstadiet, svår artrit eller något annat ortopediskt tillstånd som kan förvärras genom att stå upp och röra på sig Mer;
- oförmåga att stå upp utan hjälp av en annan person, och
- oförmåga att tala eller höra talad engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stå upp intervention
fyra veckors beteendeintervention baserad på teori om självreglering som är utformad för att underlätta utvecklingen av handlingsplaner för att bryta upp långvarigt sittande
|
4 veckors beteendeintervention som involverar utveckling och genomförande av handlingsplaner
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen beteendeintervention - kontrollgruppen kommer att gå igenom sitt dagliga liv, men kommer in för bedömningar samtidigt som interventionsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total stillasittande tid per dag
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
|
Deltagarna bar monitorer under dagen för att bedöma total sitttid/dag
|
Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestanda batteri (SPPB) poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
|
SPPB är en bedömning av fysiska begränsningar.
Den kombinerar poäng från ett balanstest, gånghastighetstest och ett stolstativtest.
Det totala möjliga antalet poäng är 1-12, högre poäng indikerar bättre funktion/mindre funktionella begränsningar.
|
Baslinje, 4 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2018
Första postat (Faktisk)
26 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013-1155
- A176000 (Annan identifierare: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Annan identifierare: UW Madison)
- R21AG054916 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stå upp och rör dig mer
-
FLABEAU OlivierAvslutadParkinsons sjukdom | RehabiliteringFrankrike
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social - Gobierno de ChileAvslutadStillasittande beteende | KontorsarbetareChile
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demens, Blandat | Demens av Alzheimertyp | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Demens SenilSverige
-
Stony Brook UniversityUniversity of DelawareHar inte rekryterat ännuBarnmisshandel
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAvslutadFetma | Knäartrit | Artroplastikkomplikationer | Balans; FörvrängdKalkon
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrytering
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemAvslutadKognitiv förändring | Alzheimers sjukdom | Åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Mild demensFörenta staterna
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkändSarkopeni | Osteoporos, postmenopausal | Balans; FörvrängdKalkon
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkänd