- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03412084
Een interventie "Sta op en beweeg meer" voor oudere volwassenen
18 november 2020 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Een "Stand Up and Move More"-interventie door staatsverouderingseenheden vertalen naar oudere volwassenen in achtergestelde gemeenschappen
Het doel van de uitgebreide studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een "Stand Up and Move More"-interventie om sedentair gedrag bij oudere volwassenen uit achtergestelde gemeenschappen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van succesvol proefonderzoek in Rock County, WI, en de ontvangst van financiering van de National Institutes of Health, breidden de onderzoekers het onderzoek uit naar extra provincies in Wisconsin voor in totaal vier provincies (d.w.z. de provincies Dane, Iowa, Rock en Vilas). ).
De steekproefomvang neemt toe en deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (Sta op en beweeg meer-groep) of een wachtlijstcontrolegroep (die de interventie na 12 weken krijgt).
De Stand Up and Move More interventie/workshop bestaat uit sessies één keer per week gedurende vier weken met een herhalingssessie na 8 weken.
Er worden beoordelingen uitgevoerd voordat de interventie/workshop begint, en daarna opnieuw na 4 weken en 12 weken.
We hebben verschillende vragenlijsten toegevoegd om potentiële bemiddelaars van gedragsverandering te onderzoeken (bijv. zelfeffectiviteit, zelfregulatie, resultaatverwachtingen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- Kelli Koltyn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 55 jaar
- inactief of weinig actief (d.w.z. minder dan 60 minuten lichamelijke activiteit/week)
- inwoners van de provincies Dane, Iowa, Rock of Vilas, en
- woonachtig in een woning of appartement.
Uitsluitingscriteria:
- weinig sedentair gedrag (minder dan of gelijk aan 6 uur/dag),
- recente ziekenhuisopname (d.w.z. afgelopen maand),
- ongecontroleerde medische aandoeningen, waaronder: ongecontroleerde hypertensie, hartziekte, actieve chemotherapie of palliatieve zorg voor kanker, stadium 4 leverziekte, terminale nier- of longziekte, ernstige artritis of enige andere orthopedische aandoening die verergerd kan worden door op te staan en te bewegen meer;
- onvermogen om op te staan zonder hulp van een andere persoon, en
- onvermogen om gesproken Engels te spreken of te horen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sta op tussenkomst
gedragsinterventie van vier weken op basis van de zelfregulatietheorie die is ontworpen om de ontwikkeling van actieplannen te vergemakkelijken om langdurig zitten te doorbreken
|
Gedragsinterventie van 4 weken met de ontwikkeling en implementatie van actieplannen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen gedragsinterventie - de controlegroep gaat door met hun dagelijkse leven, maar komt op dezelfde tijdstippen binnen voor beoordelingen als de interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale sedentaire tijd per dag
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken
|
Deelnemers droegen overdag monitoren om de totale zittijd/dag te beoordelen
|
Basislijn, 4 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken
|
De SPPB is een beoordeling van lichamelijke beperkingen.
Het combineert scores van een balanstest, loopsnelheidstest en een stoelstandtest.
Het totaal mogelijke bereik van scores is 1-12, hogere scores duiden op beter functioneren/minder functionele beperkingen.
|
Basislijn, 4 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli Koltyn, PhD, UW-Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-1155
- A176000 (Andere identificatie: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Andere identificatie: UW Madison)
- R21AG054916 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
Klinische onderzoeken op Sta op en beweeg meer
-
FLABEAU OlivierVoltooidZiekte van Parkinson | RevalidatieFrankrijk
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooidArtrose van de knie | Stofwisselingsziekte
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social - Gobierno de ChileVoltooidSedentair gedrag | KantoorwerkersChili
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendOsteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemVoltooidCognitieve verandering | Ziekte van Alzheimer | Veroudering | Milde cognitieve stoornis | Milde dementieVerenigde Staten
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityVoltooidObesitas | Knie artritis | Complicaties van artroplastiek | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendSarcopenie | Osteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Nog niet aan het werven