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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03413748
선택적 제왕절개의 복막 세척
2018년 1월 26일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
선택적 제왕절개 시 복강내 세척과 비세척의 비교 연구
모든 참가자는 내장 복막 폐쇄 후 500 ~ 1000ml의 따뜻한 생리 식염수로 관류 또는 비 관류 선택 제왕 절개 섹션에서 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 내장 복막 폐쇄 후 500 ~ 1000ml의 따뜻한 생리 식염수로 관류하거나 선택적인 하부 제왕 절개 절차 동안 관류하지 않도록 선택적 제왕 절개에서 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 재태 연령 36 - 40주
- 선택적 제왕절개
- 척추 마취하에
제외 기준:
- 당뇨·고혈압 등 만성질환
- 크론병과 같은 장 질환
- 통증 감각에 영향을 미치는 심리적 및 신경학적 상태
- 수술 전 불임 이환이 있는 여성
- 전신 마취의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 복막 세척
내장복막 폐쇄 후 500~1000ml의 따뜻한 생리식염수로 세척한다.
|
하부 제왕절개
다른 이름들:
500 - 1000ml의 따뜻한 생리 식염수로 복강 세척
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비 복막 관개
내장 복막 폐쇄 후 500~1000ml의 따뜻한 생리 식염수로 세척하지 않음
|
하부 제왕절개
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 회복
기간: 수술 후 24시간
|
장음 청진
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온도
기간: 수술 후 16시간 동안 매시간
|
체온계로 구강 온도 측정
|
수술 후 16시간 동안 매시간
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
|
Visual analog score를 이용하여 환자가 느끼는 통증 점수
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23 (SIME)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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