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Irrigação peritoneal em cesariana eletiva

26 de janeiro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Estudo comparativo entre irrigação intra-abdominal e não irrigação durante cesariana eletiva

Todos os participantes serão randomizados na cesariana eletiva para irrigação com 500 a 1.000 ml de soro fisiológico quente após o fechamento do peritônio visceral ou sem irrigação

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes serão randomizados na cesariana eletiva para irrigação com 500 a 1000 ml de soro fisiológico quente após o fechamento do peritônio visceral ou não irrigação durante o procedimento de cesariana eletiva do segmento inferior

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Idade gestacional 36 - 40 semanas
  • Cesariana eletiva
  • Sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Doenças Crônicas como Diabetes e Hipertensão
  • Doenças intestinais como doença de Crohn
  • Condições psicológicas e neurológicas que afetam a sensação de dor
  • mulheres com morbidade febril antes da operação
  • A necessidade de anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Irrigação peritoneal
A irrigação com 500 - 1000 ml de soro fisiológico quente será feita após o fechamento do peritônio visceral
cesariana segmento inferior
Outros nomes:
  • CS
Irrigação da cavidade peritoneal com 500 - 1000 ml de soro fisiológico morno
ACTIVE_COMPARATOR: Irrigação não peritoneal
Nenhuma irrigação com 500 - 1000 ml de solução salina normal quente será feita após o fechamento do peritônio visceral
cesariana segmento inferior
Outros nomes:
  • CS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação intestinal
Prazo: 24 horas após a operação
Auscultação de ruídos intestinais
24 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: a cada hora por 16 horas após a operação
medindo a temperatura oral pelo termômetro
a cada hora por 16 horas após a operação
dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Pontuação da dor sentida pelo paciente usando a pontuação visual analógica
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23 (SIME)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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