- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03413748
Irrigação peritoneal em cesariana eletiva
26 de janeiro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Estudo comparativo entre irrigação intra-abdominal e não irrigação durante cesariana eletiva
Todos os participantes serão randomizados na cesariana eletiva para irrigação com 500 a 1.000 ml de soro fisiológico quente após o fechamento do peritônio visceral ou sem irrigação
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes serão randomizados na cesariana eletiva para irrigação com 500 a 1000 ml de soro fisiológico quente após o fechamento do peritônio visceral ou não irrigação durante o procedimento de cesariana eletiva do segmento inferior
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Idade gestacional 36 - 40 semanas
- Cesariana eletiva
- Sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Doenças Crônicas como Diabetes e Hipertensão
- Doenças intestinais como doença de Crohn
- Condições psicológicas e neurológicas que afetam a sensação de dor
- mulheres com morbidade febril antes da operação
- A necessidade de anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Irrigação peritoneal
A irrigação com 500 - 1000 ml de soro fisiológico quente será feita após o fechamento do peritônio visceral
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cesariana segmento inferior
Outros nomes:
Irrigação da cavidade peritoneal com 500 - 1000 ml de soro fisiológico morno
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Irrigação não peritoneal
Nenhuma irrigação com 500 - 1000 ml de solução salina normal quente será feita após o fechamento do peritônio visceral
|
cesariana segmento inferior
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação intestinal
Prazo: 24 horas após a operação
|
Auscultação de ruídos intestinais
|
24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura
Prazo: a cada hora por 16 horas após a operação
|
medindo a temperatura oral pelo termômetro
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a cada hora por 16 horas após a operação
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dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Pontuação da dor sentida pelo paciente usando a pontuação visual analógica
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23 (SIME)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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