Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peritoneal irrigation vid elektivt kejsarsnitt

26 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Jämförande studie mellan intraabdominal spolning och icke-bevattning under elektivt kejsarsnitt

Alla deltagare kommer att randomiseras vid elektivt kejsarsnitt till antingen spolning med 500 till 1000 ml varm normal koksaltlösning efter stängning av visceral peritoneum eller icke spolning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att randomiseras vid elektivt kejsarsnitt till antingen spolning med 500 till 1000 ml varm normal koksaltlösning efter stängning av visceral peritoneum eller icke spolning under proceduren för elektivt nedre segmentet kejsarsnitt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet
  • Graviditetsålder 36 - 40 veckor
  • Elektivt kejsarsnitt
  • Under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar som diabetes och högt blodtryck
  • Tarmsjukdomar som Crohns sjukdom
  • Psykologiska och neurologiska tillstånd som påverkar smärtkänslan
  • kvinnor med ferbril sjuklighet före operationen
  • Behovet av generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Peritoneal bevattning
Bevattning med 500 - 1000 ml varm normal koksaltlösning kommer att göras efter stängning av visceral peritoneum
Procedur: Elektivt kejsarsnitt
nedre segmentet kejsarsnitt
Andra namn:
  • CS
Övrig: Peritoneal bevattning
Sköljning av peritonealhålan med 500 - 1000 ml varm normal saltlösning
ACTIVE_COMPARATOR: Icke peritoneal irrigation
Ingen bevattning med 500 - 1000 ml varm normal koksaltlösning kommer att göras efter stängning av visceral peritoneum
Procedur: Elektivt kejsarsnitt
nedre segmentet kejsarsnitt
Andra namn:
  • CS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmens återhämtning
Tidsram: 24 timmar efter operation
Auskultation av tarmljud
24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: varje timme i 16 timmar efter operationen
mäta muntemperaturen med termometer
varje timme i 16 timmar efter operationen
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärtpoäng som patienten känner med hjälp av Visual analog score
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23 (SIME)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ återhämtning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera