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Peritonealspülung bei elektivem Kaiserschnitt

26. Januar 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Vergleichsstudie zwischen intraabdomineller Spülung und Nichtspülung während des elektiven Kaiserschnitts

Alle Teilnehmer werden bei einem elektiven Kaiserschnitt entweder auf eine Spülung mit 500 bis 1000 ml warmer normaler Kochsalzlösung nach dem Verschluss des viszeralen Peritoneums oder auf keine Spülung randomisiert

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden bei einem elektiven Kaiserschnitt entweder auf eine Spülung mit 500 bis 1000 ml warmer physiologischer Kochsalzlösung nach dem Verschluss des viszeralen Peritoneums oder auf keine Spülung während des elektiven Kaiserschnitts im unteren Segment randomisiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Gestationsalter 36 - 40 Wochen
  • Gewählter Kaiserschnitt
  • Unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheiten wie Diabetes und Bluthochdruck
  • Darmerkrankungen wie Morbus Crohn
  • Psychische und neurologische Erkrankungen, die das Schmerzempfinden beeinflussen
  • Frauen mit ferbriler Morbidität vor der Operation
  • Die Notwendigkeit einer Vollnarkose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Peritoneale Spülung
Spülung mit 500 - 1000 ml warmer physiologischer Kochsalzlösung erfolgt nach Verschluss des viszeralen Peritoneums
Verfahren: Gewählter Kaiserschnitt
Kaiserschnitt im unteren Segment
Andere Namen:
  • CS
Sonstiges: Peritoneale Spülung
Spülung der Bauchhöhle mit 500 - 1000 ml warmer physiologischer Kochsalzlösung
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht peritoneale Spülung
Nein Spülung mit 500 - 1000 ml warmer physiologischer Kochsalzlösung nach Verschluss des viszeralen Peritoneums
Verfahren: Gewählter Kaiserschnitt
Kaiserschnitt im unteren Segment
Andere Namen:
  • CS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung des Darms
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Auskultation von Darmgeräuschen
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: jede Stunde für 16 Stunden nach der Operation
Messen der oralen Temperatur mit einem Thermometer
jede Stunde für 16 Stunden nach der Operation
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Vom Patienten empfundener Schmerz-Score unter Verwendung des visuellen Analog-Scores
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23 (SIME)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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