Перитонеальное орошение при плановом кесаревом сечении
26 января 2018 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University
Сравнительное исследование внутрибрюшной ирригации и без ирригации во время планового кесарева сечения
Все участники будут рандомизированы при плановом кесаревом сечении для орошения от 500 до 1000 мл теплого физиологического раствора после закрытия висцеральной брюшины или без орошения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники будут рандомизированы при плановом кесаревом сечении для орошения от 500 до 1000 мл теплого физиологического раствора после закрытия висцеральной брюшины или без орошения во время процедуры планового кесарева сечения нижнего сегмента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Срок беременности 36 - 40 недель
- Плановое кесарево сечение
- Под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, такие как диабет и гипертония
- Заболевания кишечника, такие как болезнь Крона
- Психологические и неврологические состояния, влияющие на ощущение боли
- женщины с лихорадкой перед операцией
- Необходимость общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Перитонеальное орошение
Промывание 500-1000 мл теплого физиологического раствора проводят после закрытия висцеральной брюшины.
|
кесарево сечение в нижнем сегменте
Другие имена:
Промывание брюшной полости 500-1000 мл теплого физиологического раствора.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неперитонеальное орошение
После закрытия висцеральной брюшины промывание 500–1000 мл теплого физиологического раствора не проводится.
|
кесарево сечение в нижнем сегменте
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление кишечника
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Аускультация кишечных шумов
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: каждый час в течение 16 часов после операции
|
измерение температуры полости рта термометром
|
каждый час в течение 16 часов после операции
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Оценка боли, которую ощущает пациент, с использованием визуальной аналоговой оценки
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23 (SIME)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .