Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peritoneal irrigasjon ved elektivt keisersnitt

26. januar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Sammenlignende studie mellom intraabdominal irrigasjon og ikke-irrigasjon under elektivt keisersnitt

Alle deltakere vil bli randomisert ved elektivt keisersnitt til enten irrigasjon med 500 til 1000 ml varmt normalt saltvann etter lukking av visceral peritoneum eller ikke-irrigasjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil bli randomisert ved elektivt keisersnitt til enten irrigasjon med 500 til 1000 ml varmt normalt saltvann etter lukking av visceral peritoneum eller ikke-irrigasjon under prosedyren av elektivt nedre segment keisersnitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Svangerskapsalder 36 - 40 uker
  • Elektivt keisersnitt
  • Under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sykdommer som diabetes og hypertensjon
  • Tarmsykdommer som Crohns sykdom
  • Psykologiske og nevrologiske tilstander som påvirker smertefølelse
  • kvinner med ferbril sykelighet før operasjonen
  • Behovet for generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Peritoneal vanning
Vanning med 500 - 1000 ml varm normal saltvann vil bli utført etter lukking av visceral peritoneum
Fremgangsmåte: Elektivt keisersnitt
nedre segment keisersnitt
Andre navn:
  • CS
Annen: Peritoneal vanning
Vanning av bukhulen med 500 - 1000 ml varmt normalt saltvann
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke peritoneal vanning
Ingen vanning med 500 - 1000 ml varm normal saltvann vil bli utført etter lukking av visceral peritoneum
Fremgangsmåte: Elektivt keisersnitt
nedre segment keisersnitt
Andre navn:
  • CS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmgjenoppretting
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Auskultasjon av tarmlyder
24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: hver time i 16 timer etter operasjonen
måling av oral temperatur med termometer
hver time i 16 timer etter operasjonen
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Smerteskår følt av pasienten ved bruk av visuell analog score
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23 (SIME)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ utvinning

Kliniske studier på Elektivt keisersnitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere