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Irrigation péritonéale à la césarienne élective

26 janvier 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Étude comparative entre l'irrigation intra-abdominale et la non-irrigation lors d'une césarienne élective

Tous les participants seront randomisés lors d'une césarienne élective pour une irrigation avec 500 à 1000 ml de solution saline normale chaude après la fermeture du péritoine viscéral ou une non irrigation

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants seront randomisés lors d'une césarienne élective pour soit irriguer avec 500 à 1000 ml de solution saline normale chaude après la fermeture du péritoine viscéral, soit ne pas irriguer pendant la procédure de césarienne élective du segment inférieur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Âge gestationnel 36 - 40 semaines
  • Césarienne élective
  • Sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques comme le diabète et l'hypertension
  • Maladies intestinales comme la maladie de Crohn
  • Affections psychologiques et neurologiques affectant la sensation de douleur
  • femmes avec morbidité ferbrile avant l'opération
  • La nécessité d'une anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Irrigation péritonéale
L'irrigation avec 500 à 1000 ml de solution saline normale chaude sera effectuée après la fermeture du péritoine viscéral
Procédure: Césarienne élective
césarienne du segment inférieur
Autres noms:
  • CS
Autre: Irrigation péritonéale
Irrigation de la cavité péritonéale avec 500 à 1000 ml de solution saline normale chaude
ACTIVE_COMPARATOR: Irrigation non péritonéale
Aucune irrigation avec 500 à 1000 ml de solution saline normale chaude ne sera effectuée après la fermeture du péritoine viscéral
Procédure: Césarienne élective
césarienne du segment inférieur
Autres noms:
  • CS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération intestinale
Délai: 24 heures après l'opération
Auscultation des bruits intestinaux
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température
Délai: toutes les heures pendant 16 heures après l'opération
mesurer la température buccale avec un thermomètre
toutes les heures pendant 16 heures après l'opération
douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Score de la douleur ressentie par le patient à l'aide du score visuel analogique
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23 (SIME)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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