Irrigazione peritoneale al taglio cesareo elettivo
26 gennaio 2018 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
Studio comparativo tra irrigazione intraddominale e non irrigazione durante taglio cesareo elettivo
Tutti i partecipanti saranno randomizzati al taglio cesareo elettivo per l'irrigazione con 500-1000 ml di soluzione salina normale calda dopo la chiusura del peritoneo viscerale o senza irrigazione
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti saranno randomizzati al taglio cesareo elettivo per l'irrigazione con 500-1000 ml di soluzione salina normale calda dopo la chiusura del peritoneo viscerale o la non irrigazione durante la procedura di taglio cesareo elettivo del segmento inferiore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Età gestazionale 36 - 40 settimane
- Taglio cesareo elettivo
- Sotto anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche come diabete e ipertensione
- Malattie intestinali come il morbo di Crohn
- Condizioni psicologiche e neurologiche che influenzano la sensazione di dolore
- donne con morbilità febbrile prima dell'operazione
- La necessità di anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Irrigazione peritoneale
L'irrigazione con 500 - 1000 ml di soluzione fisiologica calda verrà eseguita dopo la chiusura del peritoneo viscerale
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taglio cesareo del segmento inferiore
Altri nomi:
Irrigazione della cavità peritoneale con 500 - 1000 ml di soluzione fisiologica calda
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ACTIVE_COMPARATORE: Irrigazione non peritoneale
Dopo la chiusura del peritoneo viscerale non verrà eseguita alcuna irrigazione con 500-1000 ml di soluzione salina normale calda
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taglio cesareo del segmento inferiore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero intestinale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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Auscultazione dei suoni intestinali
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24 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura
Lasso di tempo: ogni ora per 16 ore dopo l'operazione
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misurare la temperatura orale con il termometro
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ogni ora per 16 ore dopo l'operazione
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore percepito dal paziente utilizzando il punteggio analogico visivo
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23 (SIME)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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