- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03413748
Irygacja otrzewnej w planowym cięciu cesarskim
26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Badanie porównawcze między irygacją do jamy brzusznej a brakiem irygacji podczas planowego cięcia cesarskiego
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni podczas planowego cięcia cesarskiego do irygacji 500 do 1000 ml ciepłej normalnej soli fizjologicznej po zamknięciu otrzewnej trzewnej lub bez irygacji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni podczas elektywnego cięcia cesarskiego do irygacji od 500 do 1000 ml ciepłej normalnej soli fizjologicznej po zamknięciu otrzewnej trzewnej lub bez irygacji podczas procedury elektywnego cięcia cesarskiego dolnego odcinka
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Wiek ciążowy 36 - 40 tygodni
- Elektywne cesarskie cięcie
- W znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca i nadciśnienie
- Choroby jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna
- Psychologiczne i neurologiczne uwarunkowania wpływające na odczuwanie bólu
- kobiet z gorączką przed operacją
- Konieczność znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Irygacja otrzewnej
Płukanie 500 - 1000 ml ciepłej normalnej soli fizjologicznej zostanie wykonane po zamknięciu otrzewnej trzewnej
|
cesarskie cięcie dolnego odcinka
Inne nazwy:
Płukanie jamy otrzewnej 500 - 1000 ml ciepłej soli fizjologicznej
|
ACTIVE_COMPARATOR: Irygacja inna niż otrzewnowa
Nie Irygacja 500 - 1000 ml ciepłej normalnej soli fizjologicznej zostanie wykonana po zamknięciu otrzewnej trzewnej
|
cesarskie cięcie dolnego odcinka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regeneracja jelit
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Osłuchiwanie dźwięków jelitowych
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Temperatura
Ramy czasowe: co godzinę przez 16 godzin po operacji
|
mierzenie temperatury w jamie ustnej za pomocą termometru
|
co godzinę przez 16 godzin po operacji
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Ocena bólu odczuwanego przez pacjenta za pomocą wizualnej oceny analogowej
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23 (SIME)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonwalescencja pooperacyjna
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyRemimazolam Benzenesulfonate na Nenhanced Recovery po operacji | Możliwy mechanizm molekularny benzenosulfonianu remimazolamuChiny